时讯
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美国FDA批准帕金森病新药扩展适应症
今日,Adamas Pharmaceuticals宣布,美国FDA已经批准Gocovri(amantadine,金刚烷胺)缓释胶囊的补充新药申请(sNDA),作为左旋多巴/卡比多巴的辅助疗法,用于治疗帕金森病患者的“关闭期”发作(OFF episodes)。 -
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二甲双胍又有新作用
二甲双胍或有新作用。近日,据生物谷报道,近日,发表在Lancet Healthy Longev杂志的一项研究显示,二甲双胍可显著降低2型糖尿病或肥胖女性COVID-19死亡率。 -
安斯泰来白血病新药「吉瑞替尼」在中国获批
中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,安斯泰来(Astellas)的富马酸吉瑞替尼片(Xospata,gilteritinib)在中国的上市申请办理状态已更新为“审批完毕-待制证”,药品批准文号为:国药准字HJ20210009。 -
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一药企对过效期的药品未进行处理被处罚
2021年1月27日,广西壮族自治区药品监督管理局公开一则行政处罚决定书。广西华天宝药业有限公司生产的桂龙药酒2个批号产品超过有效期未进行处理被处罚。 -
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“强生全视Catalys白力士”获得NMPA注册审批
强生全视宣布,旗下眼科飞秒激光治疗机“Catalys白力士”近日获得国家药品监督管理局的注册审批,成为国内首个通过博鳌真实世界数据研究获批注册的大型医疗器械设备。


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