时讯
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辉瑞/默克Bavencio一线维持治疗转移性尿路上皮癌获欧盟批准
1月25日，辉瑞与默克联合宣布，欧盟委员会已批准抗PD-L1疗法Bavencio（avelumab），用于一线维持治疗接受含铂化疗后病情没有进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。 -
盘点2020十大失败的临床案例 一些企业倾尽全力却最终无能为力
今天，美国Fierce Biotech网站公布了2020年十大失败的临床实验，盘点了那些没有得到批准的疾病疗法以及那些本可以在临床治疗上向前迈出一大步的疗法，其中既有大型制药公司，也有小型生物技术公司。 -
达到两个100%！中和抗体治疗/预防新冠疾病均获突破
今日，礼来（Eli Lilly and Company）公司和再生元（Regeneron）公司分别宣布，各自的抗体组合疗法分别在防止患者死亡和预防出现症状的COVID-19方面达到100%的效力。 -
一年市值跌掉K药近2年销售额 默沙东2021能否扳回一局？
2021年，疫苗巨头默沙东开年不利，先给“疯狂”的新冠疫苗研发泼了一盆凉水。1月25日消息，默沙东将停止研发两个针对SARS-CoV-2/COVID-19的候选疫苗V590和V591。 -
治疗乙肝 中和抗体取得“意外”优异结果
日，一则来自Vir Biotechnology的消息吸引了行业的热切关注——这家旨在消灭传染性疾病的公司宣布一款乙肝抗体疗法在1期临床试验中取得了非常积极的初期结果。 -
旨在解决新冠病毒突变问题 “第二代”新冠疫苗即将展开临床试验
Gritstone Oncology今天宣布，它正在推进针对新冠病毒的第二代疫苗的开发，这款疫苗有潜力对新冠病毒刺突蛋白突变体产生长期保护效力。 -
2021年首批 FDA今日批准拜耳/默沙东心衰新药上市
今日，美国FDA官网信息显示，拜耳（Bayer）与默沙东（MSD）联合开发的鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂Verquvo（vericiguat）的新药申请（NDA）已经获得批准，治疗经历心力衰竭恶化事件后射血分数低于45%的症状性慢性心力衰竭患者。 -
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国内首个：博雅辑因基因编辑疗法产品ET-01获批进入临床
中国北京和美国马萨诸塞州剑桥，2021年1月18日，博雅辑因宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心已经批准其针对输血依赖型β地中海贫血的CRISPR/Cas9基因编辑疗法产品ET-01的临床试验申请，这也是国内首个获国家药监局批准开展临床试验的基因编辑疗法产品和造血干细胞产品。
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