时讯
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英国变异新冠病毒下的中国应对
2020年12月19日，随着英国政府确认出现新冠病毒变异，其英格兰地区首席医疗官Chris Whitty和英国首相Boris Johnson共同宣称，这种变种毒株的传染力可能较原始毒株高出70%，将从20日起，将伦敦及周边地区的防控级别升至最高级别四级。 -
药审新动态！诺诚健华BTK抑制剂奥布替尼片即将获批
根据健数科技中国药品审评数据，12月10号-12月20号期间共248个（按品种计，下同）药品获CDE承办，包括化药174个，生物制品58个，中药15个，以及1个体外诊断试剂。 -
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K药联合LENVIMA治疗晚期子宫内膜癌Ⅲ期临床达到双重主要终点
12月16日，默沙东和日本卫材共同向外宣布，共同合作的III期临床试验KEYNOTE-775 / Study 309在既往至少接受过一种铂类药物治疗的晚期子宫内膜癌患者治疗上达到了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的双重主要终点，以及客观缓解率(ORR)的次要疗效终点，与化疗方案相比临床效果显著，这一结果将加速监管机构在该适应症上的审批。 -
注射剂一致性评价申报“升温” 这类企业及品类领跑
公开资料显示，2019年中国公立医疗机构终端化药注射剂市场规模突破6300亿元，比2018年增长约200亿元，TOP20产品合计销售额超1000亿。 -
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我就想问 医药代表能不能做一辈子？多家MNC代表灵魂发问
我们采访了8位一线医药代表，有的是对未来信心满满的90后新生代，有的是正在经历痛苦思辨不知道接下来该如何的中生代，还有从业超过10年，曾经在MNC晋升到管理岗然后又回归药代 -
一致性评价周总结（12.11-12.17）：多家药企品种迎过评,大批注射液在列!
截止2020年12月17日，CDE共承办一致性受理号2580个（636家企业的563个品种）；其中855个受理号（255个品种）通过一致性评价。
浙公网安备33011002015279
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