时讯
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辉瑞提交新冠疫苗最新稳定性数据 有望增加储存/运输灵活性
辉瑞公司(Pfizer)和BioNTech今天宣布,已经向美国FDA提交新数据,证明了双方联合开发的新冠疫苗在-25°C至-15°C温度下的稳定性,这些温度更常见于药品冷冻箱和冰箱。 -
外用JAK抑制剂治疗湿疹 Incyte使用优先审评券递交新药申请
Incyte公司今天宣布,美国FDA已受理芦可替尼(ruxolitinib)乳膏的新药申请(NDA)并将对其进行优先审评。芦可替尼乳膏是一种局部用药的选择性JAK1/JAK2抑制剂,用于治疗特应性皮炎(AD),它是湿疹的一种类型。 -
TCR疗法获FDA突破性疗法认定 第三季度有望递交监管申请
今日Immunocore宣布,美国FDA授予其创新T细胞受体(TCR)疗法tebentafusp(IMCgp100)突破性疗法认定,用于治疗不可切除性或转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)成人患者,这些患者为HLA-A*02:01阳性。 -
2020年 药品质量公告大盘点
药品质量公告里面包含了很多对我们有参考意义的信息,认真读懂质量公告,特别是不合格品种和项目,对于我们吸取同行的教训,发现问题,改进质量还是很有帮助。 -
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华东医药重拳出击医美赛道 未来转型就靠它了吗?
2月17日晚间,华东医药(000963.SZ)公告称,全资子公司英国Sinclair向Cocoon公司支付6500万欧元股权对价款及最高不超过2000万欧元销售里程碑付款,收购后者持有的西班牙能量源型医美器械公司High Tech公司100%股权。 -
“first-in-class”银屑病外用疗法长期效果显著
今日,Dermavant Sciences宣布,该公司开发的tapinarof乳剂(1%),在治疗斑块状银屑病成人患者的长期开放标签研究的中期分析中获得积极结果。 -
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