时讯
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旨在解决新冠病毒突变问题 “第二代”新冠疫苗即将展开临床试验
Gritstone Oncology今天宣布，它正在推进针对新冠病毒的第二代疫苗的开发，这款疫苗有潜力对新冠病毒刺突蛋白突变体产生长期保护效力。 -
2021年首批 FDA今日批准拜耳/默沙东心衰新药上市
今日，美国FDA官网信息显示，拜耳（Bayer）与默沙东（MSD）联合开发的鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂Verquvo（vericiguat）的新药申请（NDA）已经获得批准，治疗经历心力衰竭恶化事件后射血分数低于45%的症状性慢性心力衰竭患者。 -
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国内首个：博雅辑因基因编辑疗法产品ET-01获批进入临床
中国北京和美国马萨诸塞州剑桥，2021年1月18日，博雅辑因宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心已经批准其针对输血依赖型β地中海贫血的CRISPR/Cas9基因编辑疗法产品ET-01的临床试验申请，这也是国内首个获国家药监局批准开展临床试验的基因编辑疗法产品和造血干细胞产品。 -
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中药饮片专项检查 29家药企检查结果发布
1月15日，江西省药监局发布了江西省中药饮片生产监督专项检查情况通报（2021年第1号），共29家中药饮片企业接受了检查，27家检查结果为基本符合GMP要求，其中2家已处于停产状态。 -
GSK公布dostarlimab在dMMR实体瘤中的阳性数据
1月16日，葛兰素史克（GlaxoSmithKline，GSK）宣布了来自GARNET研究F队列的最新数据，主要用于评估dostarlimab在错配修复缺陷（dMMR）的非子宫内膜晚期实体瘤中的作用，该研究目前在2021年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤专题讨论会（ASCO GI）上发表。 -
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