时讯
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10家药企20批次药品不符合规定 涉及海南普利、山西仟源等
9月10日,国家药监局发布关于20批次药品不符合规定的通告(2020年 第57号),通告显示,经广西壮族自治区食品药品检验所等7家药品检验机构检验,标示为吉林省通化博祥药业股份有限公司等10家药品生产企业生产的20批次药品不符合规定。 -
同日两篇《自然》:科学家找到了一些癌细胞的软肋
今日,《自然》杂志在线“背靠背”发表了两篇关于癌症治疗的重要论文——科学家们发现了一些癌细胞的软肋,有望为我们带来全新的癌症治疗方法。 -
歌礼制药子公司与Galmed合作拓展NASH管线
9月9日,歌礼制药发布公告称,甘莱制药有限公司与Galmed Pharmaceuticals Ltd.共同宣布:双方关于联合ASC41(THR-ß激动剂)和Aramchol(SCD 1抑制剂)治疗非酒精性脂肪性肝炎(Non-alcoholic Steatohepatitis,NASH)达成合作研究,拓展各自研发管线。 -
上海医药注射用LT3001将于近期启动Ⅰ期临床试验
9月10日,上海医药发布公告称,近日公司的“注射用LT3001”获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期启动Ⅰ期临床试验。 -
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8月药品审评报告:中欧双批——复宏汉霖曲妥珠单抗获批上市,荣昌生物ADC新药获受理...
根据健数科技中国药品审评数据统计,2020年8月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有961个,受理品种540个。 -
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万泰生物:鼻喷流感病毒载体新冠疫苗获临床批件并启动临床试验
9月9日,万泰生物发布公告称鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗近日获得国家药品监督管理局临床试验申请受理通知书(受理号:CXSL2000250国)及临床试验批件(批件号:2020L00039),同意本品进行临床试验,该批件有效期为12个月。 -


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