时讯
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双鹭药业替莫唑胺胶囊通过一致性评价
9月9日，双鹭药业发布公告称，近日收到国家药监局核准签发的关于“替莫唑胺胶囊”（20mg）《药品补充申请批准通知书》，公司替莫唑胺胶囊（20mg）通过仿制药质量和疗效一致性评价。 -
迈兰7.56亿美元获Aspen抗凝药组合欧洲市场权利
日前，迈兰宣布将以7.56亿美元的价格购买Aspen Pharmacare在欧洲市场的抗凝注射剂（Arixtra、Fraxiparine、Mon-Embolex和Orgaran）的知识产权和商业化权利。 -
默沙东Gefapixant三期临床成功 但味觉影响劝退一批患者
9月8日，默沙东在欧洲呼吸学会（ERS）2020国际虚拟大会上宣布，口服选择性P2X3受体拮抗剂gefapixant（MK-7264）用于治疗难治性或不明原因慢性咳嗽成人患者的两项关键性3期临床试验（COUGH-1和COUGH-2）的结果：每日两次口服45 mg gefapixant的患者24小时咳嗽频率具有统计学意义的降低。 -
首创DPP1抑制剂brensocatib显著降低肺加重风险
近日，该Insmed公司宣布，评估brensocatib（前称INS1007）治疗非囊性纤维化支气管扩张症（NCFBE）II期WILLOW研究的最终结果已发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。 -
勃林格殷格翰终止BI1467335临床开发：存在药物相互作用风险！
勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）与Pharmaxis公司近日联合宣布，终止开发BI1467335治疗中重度非增殖性糖尿病视网膜病变（NPDR）。 -
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一致性评价最新进展（截止9月8日）：1158个品规过评，126个品规集齐三家及以上
截至2020年8月31日，国家药品审评中心（cde）承办的一致性评价受理号已达到2610个，共计543个品种，涉及625家企业。 -
恒瑞医药苹果酸法米替尼胶囊获批开展临床试验
9月8日，恒瑞医药发布公告称，公司及子公司上海恒瑞医药有限公司苹果酸法米替尼胶囊近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。 -
诺华大剂量Enerzair Breezhaler显著降低中重度哮喘急性发作率
日前，诺华宣布，在中剂量或大剂量长效β2受体激动剂（LABA）/吸入皮质类固醇（ICS）无法控制的哮喘患者中，每天一次大剂量的Enerzair Breezhaler组合（醋酸茚达特罗/格隆溴铵/糠酸莫米松，IND/GLY/MF）相比每日一次中等剂量，可显著降低中度或重度哮喘急性发作率。 -
罗氏PD-L1抑制剂在华斩获针对非小细胞肺癌等4项临床批准
今日，根据CDE官网最新公示，罗氏（Roche）旗下PD-L1抑制剂Tecentriq（atezolizumab，阿替利珠单抗）再次获批4项临床。
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