时讯
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CDE药审新动态！阿斯利康「替格瑞洛分散片」获批进口，莱美药业「艾司奥美拉唑钠」有望迎来首家过评...
2020.09.01-2020.09.15期间药审中心受理总量为429个，涉及品种253个。 -
BioNTech新获3.75亿欧元赠款 加速新冠疫苗研发
在表示希望获得10月份COVID-19疫苗的III期临床试验的关键数据仅仅几天后，德国的生物技术公司BioNTech收到了德国联邦教育与研究部（BMBF）高达3.75亿欧元的赠款，目标是支持其COVID-19疫苗的加速开发。 -
武田HyQiva获欧盟批准更新标签：用于成人、青少年、儿童群体
武田（Takeda）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准HyQvia（人正常免疫球蛋白(10%)，重组人透明质酸酶）标签更新，扩大其用途，使其成为第一个也是唯一一个方便使用的皮下免疫球蛋白替代疗法，用于治疗更广泛的继发性免疫缺陷（SID）患者群体，包括成人、青少年、儿童。 -
胆管癌再出靶向治疗新药：Ivosidenib和Binimetinib疗效强劲
Ivosidenib是一种针对IDH1突变的强效口服靶向抑制剂，近日，柳叶刀杂志再次爆出Ivosidenib在胆管癌lll期临床试验ClarlDHy中的显著疗效。 -
针对多重耐药菌感染 云顶新耀联合疗法中国1期试验获积极结果
9月15日，云顶新耀（Everest Medicines）公布了在中国开展的taniborbactam联合头孢吡肟使用治疗多重耐药菌（MDR）感染的1期临床试验结果。 -
BMS行使选择权获得Obsidian的CD40L细胞疗法在研药物
9月15日，开创可控细胞和基因疗法的生物技术公司Obsidian Therapeutics宣布，BMS已经对该公司行使了一项全球独家许可选择权，获得基于cytoDRiVE™技术控制表达的免疫调节因子CD40L的细胞疗法候选物。
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