时讯
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数千人或被取消执业药师考试
近日，河南省人事考试网官网发布消息称，根据有关要求，河南省药监局和省辖市市场局对该省报考级别为“免二科”的考生及报考信息异常的16名报考级别为“考全科”的异地考生报名网站填报的信息及上传材料进行了审核。 -
Sarepta公布基因疗法SRP-9001和SRP-9003积极数据
Sarepta Therapeutics是罕见病精准基因医学的领导者。近日，该公司公布了2款基因疗法SRP-9001和SRP-9003的阳性临床结果。 -
用于青少年特发性关节炎 辉瑞XELJANZ在美获批第四项适应症
9月28日，辉瑞宣布，美国FDA批准XELJANZ®（tofacitinib，托法替尼）用于治疗活动性多关节病程的青少年特发性关节炎（pcJIA）2岁及以上儿童和青少年患者。 -
杰特贝林遗传性血管水肿新药Haegarda扩大适应症获FDA批准
杰特贝林（CSL Behring）是血浆蛋白生物制剂领域的全球领导者。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Haegarda（皮下注射型[人]C1酯酶抑制剂，C1-INH）扩大适应症，作为一种常规预防性治疗药物，用于6岁及以上患者预防遗传性血管水肿（HAE）发作。 -
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康泰生物新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)获批临床试验
深圳康泰生物制品股份有限公司今日发布公告称，近日收到国家药品监督管理局出具的药物临床试验批件（批件号：2020L00041）。 -
CDE药审新动态！豪森 1.1 类乙肝新药申报上市，国内第2家「利妥昔单抗」即将获批上市...
根据健数科技中国药品审评数据，9月16号-9月28号期间共304个（按品种计，下同）药品获CDE承办，包括化药245个，生物制品40个，以及中药19个。 -
2020"生物技术猛公司"15强榜单：从抗击COVID-19到治疗癌症
今日，业界知名的年度“生物技术猛公司“（Fierce Biotech’s 2020 Fierce 15）榜单火热出炉。在新冠疫情席卷全球的2020年，Fierce Biotech选择的公司不但包含了众多利用尖端技术，抗击COVID-19的生物技术公司，还包括了与困扰人们的长期挑战做斗争的新兴公司。下面让我们来了解以下今年上榜的生物医药新锐。 -
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健康元药业苯磺酸氨氯地平胶囊通过仿制药一致性评价
近日，健康元药业集团股份有限公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司（简称：丽珠集团）全资子公司丽珠集团丽珠制药厂（简称：丽珠制药厂）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，丽珠制药厂生产的苯磺酸氨氯地平胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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