时讯
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国外罕见提前公布新冠疫苗试验方案 先睹为快
9月6日,新冠疫苗AZD1222在英国的II/III期临床试验(NCT04400838, COV002)中一位受试者出现严重不良事件,触发该疫苗全球III期试验暂停。 -
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Myovant公布FDA优先审评药Relugolix前列腺癌3期临床失败数据
9月29日,医疗保健公司Myovant Sciences公布了评估晚期前列腺癌患者接受relugolix治疗的3期临床研究HERO的一项次要终点结果。 -
六年斗争 新一轮流感季来临 罗氏达菲“虚假索赔诉讼”仍继续!
本周一,美国马里兰州一名联邦法官驳回了罗氏提出的一项不予受理动议,该诉讼指控罗氏歪曲了流感药物达菲在大流行中的使用,从而欺骗了美国联邦和州政府。 -
CheckMate 078研究3年数据更新 疗效持续时间长达20个月
CheckMate 078研究是以中国人群为主的肿瘤免疫治疗临床研究,该研究的成功标志着中国NSCLC(非小细胞肺癌)迈入了免疫治疗新时代。 -
百济神州「迪妥昔单抗」和「泽布替尼」拟纳入优先审评
9月29日,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)公示,百济神州2款新药拟纳入优先审评。其中一款为迪妥昔单抗注射液,正在开发用于治疗多种神经母细胞瘤。 -
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一致性评价进展(截止9月30日):瑞舒伐他汀钙片首次达到3家
截至2020年9月30日上午,国家药品审评中心(cde)承办的一致性评价受理号已达到2661个,共计549个品种,涉及635家企业。


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