时讯
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FDA安全通报:孕妇服用常见非甾体抗炎药或致胎儿严重肾脏问题
美国FDA近日在一份药品安全通报中宣布,要求对非甾体抗炎药(NSAID)的标签进行更改。这些更改包括增加新的标签内容:如果女性在怀孕≥20周服用这类药物,可能会导致未出生的胎儿出现罕见但严重的肾脏问题,这可能导致羊水水平低,并可能导致妊娠相关并发症。 -
接连败北!大冢guadecitabine又有两项晚期血液肿瘤试验失败
日前,日本大冢制药(Otsuka)旗下Guadecitabine(SGI-110)在两项三期血液肿瘤临床试验中未能提高患者整体生存率。至此,该药物在三项晚期试验中都没能获得积极结果。 -
全球首例二次新冠肺炎患者死亡 抗体在消失还是病毒在进化?
荷兰研究人员报告说,这名89岁高龄的女性患有华氏巨球蛋白血症,这是一种罕见的血液淋巴恶性肿瘤,一直接受化疗。她首次感染新冠病毒时,出现发烧、严重咳嗽等症状,住院5天后治愈出院。 -
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一致性评价周总结(10.9-10.15):百美特生物拿下醋酸钙片首仿
本周新增26个品规(21个品种)通过或视同通过一致性评价,截止目前全国共1229个品规过评,涉及350个品种。 -
FDA首次批准抗体鸡尾酒药物—再生元Inmazeb获批
2020年10月14日,再生元宣布,FDA批准Inmazeb(atoltivimab + odesivimab + maftivimab)用于治疗感染埃博拉病毒的成人和儿童患者(包括经检测母亲呈阳性的新生儿)。 -
新型溶瘤病毒显示早期疗效
今天美国生物技术公司Replimune宣布将在今年的SITC年会公开两个溶瘤病毒(OV)疗法的一期临床进展。一代HSV溶瘤病毒RP1与Opdivo联用在几种皮肤癌产生较高应答率,其中在CSCC产生87.5%的ORR、62.5%为CR,包括没有直接注射OV的远端肿瘤。 -
一心堂董事长阮鸿献:选品上精益求精是药房持久存续之道
药房的持久存续来源于对选品的严格把控,对品种引进的精益求精。近日在接受新浪医药采访时,一心堂董事长阮鸿献透露了一心堂连锁药房的选品标准:主要考虑产品的治疗效果、以及产品在市场上消费者对其的认可度。 -
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