时讯
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一致性评价周总结（10.9-10.15）：百美特生物拿下醋酸钙片首仿
本周新增26个品规（21个品种）通过或视同通过一致性评价，截止目前全国共1229个品规过评，涉及350个品种。 -
FDA首次批准抗体鸡尾酒药物—再生元Inmazeb获批
2020年10月14日，再生元宣布，FDA批准Inmazeb（atoltivimab + odesivimab + maftivimab）用于治疗感染埃博拉病毒的成人和儿童患者（包括经检测母亲呈阳性的新生儿）。 -
新型溶瘤病毒显示早期疗效
今天美国生物技术公司Replimune宣布将在今年的SITC年会公开两个溶瘤病毒（OV）疗法的一期临床进展。一代HSV溶瘤病毒RP1与Opdivo联用在几种皮肤癌产生较高应答率，其中在CSCC产生87.5%的ORR、62.5%为CR，包括没有直接注射OV的远端肿瘤。 -
一心堂董事长阮鸿献：选品上精益求精是药房持久存续之道
药房的持久存续来源于对选品的严格把控，对品种引进的精益求精。近日在接受新浪医药采访时，一心堂董事长阮鸿献透露了一心堂连锁药房的选品标准：主要考虑产品的治疗效果、以及产品在市场上消费者对其的认可度。 -
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阿斯利康/安进潜在“first-in-class”新药在华临床申请获受理
10月14日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站公示，阿斯利康（AstraZeneca）和安进（Amgen）在中国申报1类生物新药tezepelumab注射液的临床试验申请，并获得CDE受理。 -
拜耳宫内节育器Mirena在美国提交申请：延长使用期限！
拜耳（Bayer）是女性保健领域的领导者，该公司近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请（sNDA），以延长其市场领先的宫内节育器（IUD）Mirena（中文商品名：曼月乐，左炔诺孕酮宫内节育系统）52mg的使用期限。 -
墨西哥购3500万剂康希诺重组新冠疫苗 合作开展III期临床试验
北京时间10月14日，由中国工程院院士陈薇团队与康希诺生物合作研发的重组新冠疫苗（Ad5-nCoV）国际III期临床试验在墨西哥取得进展。
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