时讯
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CDE药审新动态！康宁杰瑞两款双特异性抗体临床申请获受理，百美特生物醋酸钙片过评...
根据健数科技中国药品审评数据，10月9号-10月18号期间共209个（按品种计，下同）药品获CDE承办，包括化药159个，生物制品42个，以及中药9个。 -
罗氏/艾伯维Venclexta联合azacitidine治疗AML在美获批
日前，罗氏集团成员基因泰克宣布，美国FDA已全面批准Venclexta®（venetoclax）联合阿扎胞苷（azacitidine）、或地西他滨（decitabine）、或低剂量阿糖胞苷（LDAC），治疗75岁或以上新诊断或患有共病妨碍接受强化诱导化疗治疗的急性髓系白血病（AML）患者。 -
北京生物新冠灭活疫苗1/2期临床结果发表《柳叶刀》子刊
日前，《柳叶刀-传染病》（The Lancet Infectious Diseases）最新发表了中国又一款新冠灭活疫苗BBIBP-CorV的临床研发进展。 -
认知功能障碍 抑郁症复发的“祸根”
“精神健康人民安康——2020 世界精神卫生日绿丝带主题科普活动”邀请全国精神疾病领域的专家做客人民日报健康客户端，为网友带来最权威的精神疾病科普知识。 -
SMA首个口服药！罗氏Evrysdi在日本申请上市 在中国已进入审查
罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai Pharma）近日宣布已向日本厚生劳动省（MHLW）提交了risdiplam的新药申请（NDA），该药用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）。 -
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通报！知名退烧药 这些人禁用
10月15日，美国FDA发布的一份通报宣布，要求对非甾体抗炎药的标签进行更改。增加的内容包括：如果女性在怀孕≥20周服用这类药物，可能会导致未出生的胎儿出现罕见但严重的肾脏问题，这可能导致羊水水平低，并可能导致妊娠相关并发症。 -
《中国乳腺癌患者健康管理》粉红丝带防治科普行动火热进行中
今年，由国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会、中国癌症基金会、北京乳腺癌防治学会、中国健康管理协会健康传播分会主办，社会公益组织乐活者联盟承办，恒瑞医药支持的《中国乳腺癌患者健康管理》粉红丝带防治科普行动正在全国范围内开展。 -
突现安全问题！Vertex研发VX-864取代小分子校正药物VX-814
10月14日，Vertex制药公司宣布了其针对α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）的小分子校正药物研发的临床计划变更。由于在中期研究中观察到安全信号，因此决定将停止研发备受关注的实验性药物VX-814。同时，继续推进该临床计划中另一款药物VX-864的开发。
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