1、FDA最新通报
10月15日，美国FDA发布的一份通报宣布，要求对非甾体抗炎药的标签进行更改。增加的内容包括：如果女性在怀孕≥20周服用这类药物，可能会导致未出生的胎儿出现罕见但严重的肾脏问题，这可能导致羊水水平低，并可能导致妊娠相关并发症。
通报显示，常见的非甾体抗炎药有布洛芬、萘普生、双氯芬酸、塞来昔布等，几十年来，人们一直在服用这些药物来治疗许多疾病引起的疼痛和发烧。阿司匹林也是非甾体抗炎药，但上述建议不适用于小剂量阿司匹林(81毫克)的使用。使用小剂量阿司匹林是妇女怀孕期间的重要治疗手段，应在专业人员的指导下服用。
非甾体抗炎药有处方药和非处方药，对于非甾体抗炎药的处方药，FDA要求对处方信息进行修改，以描述未出生的胎儿出现肾脏问题的风险，从而导致羊水不足，并建议在怀孕20-30周之间限制使用该类药物。对于非甾体抗炎药的OTC ，也要求药企对药品标签进行更新。
不过，在我国对于非甾体抗炎药用于特殊人群已有限制。以布洛芬片为例，其说明书【禁忌】项明确，对其他非甾体抗炎药过敏者禁用；孕妇及哺乳期妇女禁用；对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。
2、多年来一直被监控
事实上，布洛芬等非甾体抗炎药是全世界使用最广泛的药物，但是近年来不断发现使用风险问题，其安全性数年来一直受到监控。
早在2005年，FDA就曾向西乐葆（塞来昔布）等药物发出警告，要求生产商警告医生和病人药物具有潜在风险和严重副作用及安全问题，此警告必须以黑框形式出现在药品的包装盒外或盒内明显的地方。此外，FDA还因心血管不良反应等要求辉瑞Bextra（伐地考昔）撤市。在2004年，默沙东Vioxx（罗非昔布）同样由于心血管问题停止销售。
在2015年7月，FDA对于非甾体抗炎药的处方药、非处方药警告再度升级，要求处方药、非处方药生产商在药物商标上更为详细地介绍NSAIDs增加心脏病、中风几率的相关信息。
2019年4月，法国国家药品和保健产品安全署(ANSM)同样发出警告，慎用酮洛芬和布洛芬类消炎药。根据相关调查结果显示，患者在发烧、头痛或喉咙痛等情况下，经常服用酮洛芬和布洛芬类消炎药，但用药不慎可能导致感染并发症，严重或致截肢甚至死亡。
不过，布洛芬是我们生活中常用的解热镇痛药，大家无需太过于紧张，尤其是在儿童用药方面。北京大学人民医院药剂科主管药师陈月此前曾对媒体表示，布洛芬具有一定的副作用，但它仍是目前全球最常用的止痛消炎退烧药物之一。世卫组织对全球儿童推荐的退烧药，就是对乙酰氨基酚和布洛芬口服药。其中，对乙酰氨基酚是首选退烧药，适用于3个月以上的儿童和成人。布洛芬是备选退烧药，适用于6个月以上的儿童和成人。
3、这个退烧药，禁用
说到退烧药，大家应该也会想到安乃近。
在今年3月17日，国家药监局公告，注销安乃近滴剂、小儿解热栓等多个药品注册证书，即日起这些药品停止生产、销售、使用。
自1922年上市后，由于吸收好、起效快，便宜又好用，安乃近一度被誉为“退烧之王”。然而伴随强大药效而来的，是安乃近足以致命的副作用，譬如末梢血中白细胞减少，导致免疫力下降，并引发各种感染，甚至出现严重过敏反应。
据了解，在50多年前欧美国家就陆续开始禁用安乃近并将该药品撤市，在我国却一直有在使用，直到今年3月17日才正式对安乃近下发禁令。
赛柏蓝查询米内网数据发现，在我国医院市场中，2013年安乃近的市场规模只有1093万元，但其市场规模一直在扩大，在2017年达到了4677万元。直到2018年市场规模才开始下降，2019年其市场规模仍有2184万元。
（数据来源：米内网）
有专业人士认为，安乃近很多年前在大医院已经不用了，还在使用的基本是乡镇卫生院、村卫生室，使用主要原因是医务人员的专业知识没更新，仍认为安乃近效果好，其次是患者也形成了用药习惯。
无论是被禁用的安乃近，还是建议谨慎使用的布洛芬，都是行业发展重要过程。大家在用药之前，务必咨询专业人士，做到合理用药、安全用药，为自己的生命健康负责。
2026-07-15
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