今日，昂科免疫公司（OncoImmune）宣布， 3期SAC-COVID临床试验的患者入组已经结束，并在预定的中期有效性分析结果中显示出显著效果。203名受试者（原计划入组人数的75%）的数据显示，与接受安慰剂的患者相比，使用免疫调节剂SACCOVID （CD24Fc）治疗的重症和危重症新冠肺炎患者在与标准护理联合使用时，恢复速度显著加快，死亡或呼吸衰竭的风险降低了50%以上。
昂科免疫是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于癌症、炎症和自身免疫性疾病的新型免疫疗法的发现和开发。CD24Fc是该公司开发的一种针对先天免疫系统的研究性免疫调节剂，该在研药物已经在健康志愿者中进行了安全性研究，并在预防性治疗白血病患者造血干细胞移植后移植物抗宿主病（GVHD）的2期临床试验中显示出了治疗效果。
SAC-COVID是一项随机、安慰剂对照的3期临床试验，并且对受试者、临床团队、研究人员和申办方均为盲态。该试验于今年4月开始，在美国的15个医疗中心同步进行。需要氧气支持的住院COVID-19患者（包括需要补充氧气、高流量氧和无创通气）被随机分为两组，接受标准护理+单次给药CD24Fc 或标准护理+安慰剂。SAC-COVID试验原计划入组270名受试者。当146名患者自COVID-19达到临床康复，该试验在共入组203人时到达预先设置的里程碑，进行了中期有效性和安全性分析。
据悉，中期分析显示了CD24Fc的安全性和显著的治疗效果。结果表明：
· 接受CD24Fc治疗的患者比接受安慰剂治疗的患者有多60%的机会实现临床康复（P=0.005）；
· 使用SACCOVID 治疗的患者康复的中位时间为6天，而安慰剂组为10天；
· 此外，死亡或呼吸衰竭的风险降低了50%以上。
由于该研究不排除其他实验性治疗方法，许多受试者还接受了瑞德西韦和/或皮质类固醇，包括地塞米松。其中，与接受安慰剂和瑞德西韦治疗的患者（中位康复时间为13天）相比，接受CD24Fc和瑞德西韦治疗的患者康复时间早了7天（中位康复时间为6天）。与接受安慰剂和糖皮质激素治疗的患者（平均康复时间为15天）相比，接受CD24Fc和糖皮质激素治疗的患者康复时间早了10天（平均康复时间为5天）。
来源：医药观澜
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