日前，ADC Therapeutics公司宣布，该公司已经为创新抗体偶联药物（ADC）loncastuximab tesirine（Lonca）向美国FDA递交了生物制品许可申请（BLA），适应症为复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。
Loncastuximab tesirine（Lonca，曾名为ADCT-402）是由人源化的抗CD19单克隆抗体，与吡咯并苯并二氮（PBD）二聚体细胞毒素连接构成的创新ADC。一旦与表达CD19的细胞结合，Lonca就能够被细胞内化，并释放细胞毒素。这种细胞毒素能够不可逆地与DNA结合，产生高效的链间交联，阻止DNA链分离，从而破坏基本的DNA新陈代谢过程，最终导致细胞死亡。
▲Loncastuximab tesirine结构示意图（图片来源：ADC Therapeutics公司官网）
这款BLA的提交是基于名为LOTIS2的关键性的多中心、开放标签、单臂2期临床试验。今年6月，该公司在欧洲血液学协会第25届大会上展示的数据显示，截至2020年4月6日，总计145名患者参加了试验，他们此前平均接受过3种前期疗法。Lonca的总缓解率为48.3%（70/145），完全缓解率为24.1%（35/145）。
2025-11-30
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