时讯
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上半年国内PD-1销售破20亿 艾瑞卡能否赶超可瑞达?
2019年,百济神州替雷利珠单抗,阿斯利康Durvalumab,罗氏阿替利珠单抗预计将会先后获批上市,19年年末中国市场将会有8款PD-(L)1抗体。 多个企业的PD-(L)1产品先后完成了上市,多款药物上市销售额迅猛增长,据业内人士透露欧狄沃、可瑞达、拓益、达伯舒的2019年上半年销售额累计达到20.68亿人民币,放量十分迅速! -
马应龙:聚乙二醇4000散通过仿制药一致性评价
9月29日,马应龙药业发布消息,近日,马应龙收到国家药品监督管理局颁发的关于聚乙二醇4000散的《药品补充申请批件》(批件号:2019B03781),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品的一致性评价项目累计研发费用525万元。 -
NASH大市场即将开启!Intercept提交奥贝胆酸NASH上市申请!
据Intercept官网显示,Intercept已向美国FDA提交其创新药物奥贝胆酸用于NASH引起的纤维化的新药上市申请。 -
50亿抗癫痫市场迎来新血液!卫材吡仑帕奈即将国内上市
今年下半年,国内50亿抗癫痫市场将迎来新鲜血液。根据NMPA官网显示,日本卫材吡仑帕奈(Perampanel,商品名:Fycompa)上市申请的办理状态已经变更为"在审批",笔者推测该药大概率将在10月份获批上市。 -
恒瑞注射用卡瑞利珠单抗两大新适应症上市申请拟纳入优先审评
恒瑞医药9月27日盘后披露的公告显示,公司注射用卡瑞利珠单抗的两大新适应症的上市申请被国家药监局拟纳入优先审评程序。理由为“按优先审评范围(一)3款具有明显治疗优势药品”。 -
集采扩面推动医保支付价全国落地
由于此次集采代表了全国大部分市场,未能进入集采意味着失去了最大的市场份额,股市反应明显,多家药企连续两日大幅下跌。由于此前4个直辖市和河北福建两省已经开展集采,集采真正在全国落地。此次集采体现了仿制药价格将在未来呈现梯级下降,这也是东亚地区药价最为常见的市场现象。无论是日本还是台湾地区,药价基本2-3年就下调一次,其虽然没有采取集采的模式,但对药价利润差的监管严格,一旦发现医保支付价高于市场平均药价,就启动下调药价程序。 -
“4+7”扩围拟中标结果公示!25个试点药品扩围采购全部成功
上海阳光采购平台公布了“联盟地区药品集中采购拟中选结果公示”,本次联盟采购共有77家企业。产生拟中选企业45家,拟中选产品60个。与联盟地区2018年最低采购价相比,拟中选价平均降幅59%;与“4+7”试点中选价格水平相比,平均降幅25%。 -
医药4+7带量报价出炉 !药企纷纷杀价!
今天,“4+7”扩面——联盟地区药品集中采购开标。本次采购共涉及25个品种38个品规。药物品种与第一次带量采购一致,仅有部分品种增加了新的规格 -
90%甲状腺髓样癌晚期患者存在致病基因突变,精准靶向疗法或将成里程碑
随着近年来甲状腺癌在全球发病率的整体上扬,引发了越来越多的关注。数据显示,目前在中国,甲状腺癌已成为我国发病率前十的肿瘤之一,且发病率正以每年20%的速度持续增长。 -
涉恶医院关停后换马甲?限制令来了!
涉黑涉恶的医院、诊所被关停后,快速改头换面,换个马甲继续开业的现象要迎来改变了!近日,深圳市卫健委印发通知,按照国家、省和市有关部署,深圳市卫生健康系统全面开展扫黑除恶专项斗争和严厉打击医疗机构医疗欺诈等违法违规行为专项整治工作。


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