时讯
-
可治疗PD-1抑制剂无效患者 创新ADC获优先审评资格
今日，Seattle Genetics和安斯泰来公司（Astellas Pharma）共同宣布，美国FDA已经接受了其共同研发的抗体偶联药物（ADC）enfortumab vedotin的生物制剂许可申请（BLA），用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者在接受铂基化疗和免疫疗法治疗后依旧出现疾病进展。FDA同时授予该药物优先审评资格，预计明年3月15日前获得FDA的回复。 -
复宏汉霖预计9月25日港交所挂牌
据港交所信息，复宏汉霖已于近日更新了招股书。招股书显示，公司于2019年9月12日起招股，拟发行6469.54万股H股，发售价每股49.60至57.80港元，预计9月25日上市。 -
研究表明肠道细菌可提高流感疫苗在临床试验中的疗效
在动物模型和人类相关研究中的越来越多证据表明肠道中存在的微生物可以塑造免疫反应。在一项新的研究中，来自美国斯坦福大学的研究人员在人体中证实了这种关联性。 -
-
终止与Lexicon合作 重磅产品销售下滑 赛诺菲糖尿病业务靠谁崛起？
近日，Lexicon 与赛诺菲正式终止了Zynquista (sotagliflozin) 的开发和商业化合作协议，该合作协议签订于2015年11月，首付款+里程碑金高达17亿美元。Zynquista目前在欧盟收获一个I型糖尿病辅助治疗适应症，但是该适应症在美国的上市申请被FDA拒绝（可能是因为酮症酸中毒安全性问题），2型糖尿病适应症开发中失败。 -
从不治之症到精准治疗！回望人类抗争AML疾病40年
比尔·班农（Bill Bannon）是明尼苏达州立法院的一名半退休法官。就在不久前，他刚刚打赢了人生中最重要的一场战役——这场战役发生的地方并不是比尔熟悉的法庭上，而是在他的身体里。 -
FDA批准即用型胰高血糖素针剂上市
日前，Xeris Pharmaceuticals宣布，FDA批准了其用于治疗严重低血糖的即用型胰高血糖素Gvoke注射剂的上市申请。Gvoke有预填充针剂GvokePFS和救生笔GvokeHypoPen两种施用装置，可用于2岁以上的儿童患者以及成人患者。 -
肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法有望率先攻克实体瘤
说到治疗癌症的细胞疗法，我们首先想到的可能是CAR-T细胞疗法和TCR细胞疗法。两款CAR-T细胞疗法已经获得FDA批准上市，它们在治疗白血病方面已经取得了出色的疗效。 -
新发现！二甲双胍可「返老还童」
近日，国际性科技期刊《Nature》官网刊发一篇重磅新闻。报道显示，加州的一项小型临床研究首次表明，逆转人体表观遗传时钟是可能的。在过去一年的时间里，9名健康志愿者服用了生长激素和两种糖尿病药物的混合物，其中就包括二甲双胍。通过分析一个人基因组上的标记来衡量，他们的生物年龄平均下降了2.5年。 -
百健/卫材停止elenbecestat开发 BACE抑制剂全军覆没
9月14日，百健与合作伙伴卫材宣布将停止其BACE抑制剂elenbecestat（E2609）的两个三期临床试验。根据数据安全监察委员会建议，共有2100位早期阿尔茨海默病患者参与的MISSION AD1、 AD2两个试验因风险大于收益应该停止。
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息