2019年，百济神州替雷利珠单抗，阿斯利康Durvalumab，罗氏阿替利珠单抗预计将会先后获批上市，19年年末中国市场将会有8款PD-(L)1抗体。
多个企业的PD-(L)1产品先后完成了上市，多款药物上市销售额迅猛增长，据业内人士透露欧狄沃、可瑞达、拓益、达伯舒的2019年上半年销售额累计达到20.68亿人民币，放量十分迅速！
备注：*业内人士透露，仅供参考
那么，8款PD-(L)1单抗中国集中上市后，后续市场销售格局到底会如何发展？笔者认为，后续市场格局与药物的适应症拓展情况极为相关，特别是药物在实体瘤适应症上的拓展情况，尤其肺癌一线疗法的拓展情况！
整体来看，进口品种帕博利珠单抗，国产品种卡瑞利珠单抗预计会是中国市场未来两款重磅炸弹级药物。文章将会总结药物PD-(L)1单抗国内整体的开发进展，同时预测未来的市场格局。
8款PD-(L)1抗体混战
可瑞达、艾瑞卡预计是两款重磅品种
霍奇金淋巴瘤是多款国内PD-(L)1单抗寻求快速上市所选择的一个适应症，信达生物信迪利单抗、恒瑞医药卡瑞利珠单抗、百济神州替雷利珠单抗，以及未来基石药业CS1001、康方生物AK105、正大天晴TQB2450均有可能同样选择该适应症以寻求加速批准。
但霍奇金淋巴瘤适应症仅仅是一个开始，最重要的是后续实体瘤适应症的拓展，特别是肺癌、肝癌、胃癌、食道癌等中国高发瘤种。
来源：GloboCan 、弗若斯特沙利文分析、百济神州
PD-(L)1抗体适应症开发进展
备注：上表中个别为推测信息，仅供参考
上表中总结了PD-(L)1抗体已上市和临床试验招募完成的适应症，毫无疑问，这些适应症将会一定程度上决定未来3-5年的市场格局。
总体来看：
- 可瑞达领先国内PD-(L)1市场
可瑞达国内获批的第一个适应症是黑色素瘤，完成了上市，紧接着在中国高发瘤种-非小细胞肺癌一线治疗中获得突破，将在最近一年收获 (单药或联合化疗) 鳞状／非鳞非小细胞肺癌；除此外，食管癌、肝细胞癌二线治疗同样已经招募完成，推测适应症国内已经递交上市申请或将很快递交。
自上市以来，可瑞达国内销售额在迅猛增长，12个月的市场销售额已经突破20亿人民币，从目前开发进度看，由于在非小细胞肺癌一线、食管癌／肝细胞癌二线等适应症上注册进度领先，可瑞达市场增长潜力十分强劲！
- 艾瑞卡或将后来者居上
根据恒瑞医药公告，目前，可瑞达肝细胞癌二线、食管癌二线和非小细胞肺癌一线均先后递交上市申请，预计2020年Q3获批，这3种实体瘤均是中国高发瘤种，非小细胞肺癌一线疗法若能顺利获批将给卡瑞利珠单抗注入强劲的增长动力。能够明显看出，除可瑞达外，艾瑞卡在实体瘤适应症拓展上已经远远领先其他同类产品，将后来者居上。
- 其他同类产品国内开发进度
除以上两款产品外，
- 欧狄沃即将收获第2个实体瘤适应症；
- 特瑞普利单抗申请上市的第1个实体瘤适应症将是尿路上皮癌；
- 信迪利单抗进展较快的实体瘤适应症为鳞状NSCLC二线治疗，近1年预计递交上市申请；
- 替雷利珠单抗第1个获批的实体瘤适应症将会是尿路上皮癌，同时其他进展较快的实体瘤适应症是非小细胞肺癌一线。
2019年结束，2020年起始，中国市场将会有8款PD-(L)1抗体，霍奇金淋巴瘤虽然能够加速上市进程，但远不是终点，最重要的还是后续实体瘤适应症，尤其是肺癌适应症的开发拓展，谁在中国高发实体瘤中占得先机，谁将成为领先中国市场，成为国内的PD-(L)1重磅品种。
2026-07-15
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