时讯
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阿斯利康奥希替尼新适应症申请即将获批
2017年3月22日，国家药品监督管理局（简称"NMPA"）批准阿斯利康的甲磺酸奥希替尼片（Osimertinib, AZD9291）用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。 -
东阿阿胶业绩“大跳水”：营收下滑近四成 净利下滑超七成
今日，东阿阿胶披露2019年上半年业绩，东阿阿胶实现营业收入18.90亿元，同比下降36.69%；归属于上市公司股东的净利润1.93亿元，同比下降77.62%。东阿阿胶业绩出现“大跳水”。 -
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2014-2018五年分析表明：抗生素研发一直在“啃老本”
从上世纪20年代，英国发现了世界上最早的抗生素——青霉素开始，科学家不断研发开拓，至今已发现或合成十几类上百种抗生素药物。但是现在人类面临着前所未有的抗生素耐药性和耐多药细菌的问题，人类对新型抗生素的需求从未如此迫切。 -
国家医保药品目录&谈判品种名单公布（附目录下载链接）
4月17日，国家医保局公布《2019年国家医保药品目录调整工作方案》（以下简称《方案》），《方案》显示，2019年国家医保目录调整阶段、时间节点为：准备阶段（2019年1-3月）、评审阶段（2019年4-7月）、常规目录发布阶段（2019年7月）、谈判阶段（2019年8-9月）以及发布谈判准入目录（2019年9-10月）。送走7月，迎来8月。8月20日，医保药品目录终于姗姗来迟，一同公布的还有谈判品种名单。 -
药明康德2019年中报收入和经调整净利润实现加速增长
上海，2019年8月19日，为全球生物医药行业提供全方位、一体化新药研发和生产服务的能力和技术平台公司——无锡药明康德新药开发股份有限公司发布2019年中期报告。通过赋能全球制药、生物科技和医疗器械公司，药明康德致力于推动新药研发进程，为患者带来突破性的诊疗方案。 -
特瑞普利单抗联合疗法有望治疗恶性黏膜黑色素瘤
君实生物近日宣布，由其自主研发的抗PD-1单抗——特瑞普利单抗（商品名：拓益）和抗血管生成药物阿昔替尼联合疗法获突破性进展，为晚期黏膜黑色素瘤的一线治疗提供新方案，有望成为一线治疗新标准。 -
健友股份左亚叶酸钙注射液获FDA批准
今日（8月19日），南京健友股份发布公告称，于近日收到美国 FDA 签发的左亚叶酸钙 ANDA 批准通知，标志着公司已具备在美国市场销售该药品资格。 -
PIC/S组织影响持续扩大 中国NMPA加入进程最新展望
PIC/S是国际药品监查合作计划组织（The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme）的简称，成立于1995年11月，它是世界上唯一的由GMP检查执法机关组成的国际合作组织。PIC/S成立的宗旨是为了消除药品贸易中的障碍，提高药品获得行政许可的一致性，确保药品质量，促进国际间GMP法规标准的协调及GMP检查质量的一致化。 -
罗氏再遭重击！UNH将安进两款生物仿制药列为目录首选药物
近日，UnitedHealthcare（UNH）宣布将在10月1日开始的商业、社区和医疗保险优惠计划中将安进和艾尔建的生物仿制药Mvasi和Kanjinti作为首选产品。这两款生物仿制药的定价均比原研药低15%。其中Mvasi为100毫克677.4美元，400毫克单剂量小瓶为2709.60美元；Kanjinti以420毫克多剂量小瓶3697.26美元的定价提供给市场。此次决定也就意味着， Avastin和Herceptin将不再是UNH健康保险的首选治疗药物。
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