时讯
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PD-1大战持续燃烧 K药获肿瘤药王第一顺位
2019年，默沙东的K药相继在肾癌、头颈部肿瘤、前列腺癌取得进展，而BMS的O药在肺癌方面的挫败，使得KO之争，在2019年逐渐明朗。在2018年第二季度反超O药之后，在PD-1这个近千亿的市场，K药的优势是否会持续扩大？ -
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财政部：罕见病药品依照3%征收率计算缴纳增值税
2月22日消息，财政部发布关于罕见病药品增值税政策的通知，自2019年3月1日起，增值税一般纳税人生产销售和批发、零售罕见病药品，可选择按照简易办法依照3%征收率计算缴纳增值税。上述纳税人选择简易办法计算缴纳增值税后，36个月内不得变更。自2019年3月1日起，对进口罕见病药品，减按3%征收进口环节增值税。 -
FDA叫停Xencor临床试验 已造成两例患者死亡
今天Xencor的CD123-CD3双抗XmAb14045因在一期临床试验造成两例患者死亡而被FDA叫停临床试验。一例死亡是因为CRS、第一次用药就发生严重副反应。另一例死亡原因是肺水肿。该试验适应症为AML和其它表达CD123的血液肿瘤，显示收益的患者将继续使用这个产品、但将暂停招募新患者。受此消息影响Xencor今天下滑6.5%。 -
科学家发现延缓衰老延长寿命的关键蛋白
2009年来自大阪大学的Tamotsu Yoshimori领导的一个研究小组发现Rubicon蛋白作为一个蛋白因子可以通过控制自噬过程中的一个特殊步骤来抑制自噬。这项研究表明由于Rubicon蛋白水平的升高，导致了衰老动物的自噬水平降低，而抑制Rubicon蛋白也许是延长人类健康寿命的关键所在。 -
一种新型的敏感生物传感器有望快速诊断唐氏综合征
唐氏综合征是一种最常见的新生儿出生缺陷，大约每700个新生儿中就有1例唐氏综合征患儿，然而传统的无创产前检测技术往往在诊断唐氏综合征上并不可靠，或会给孕妇和胎儿带来一定的健康风险。近日来自北京大学等机构的科学家们通过研究开发出了一种新型的敏感型生物传感器，其有望通过检测孕妇血液中的胎儿DNA来诊断唐氏综合征患儿，相关研究结果刊登于国际杂志Nano Letters上。 -
HLT联手PPD打造人工智能临床解决方案
美国北卡罗莱纳州威尔明顿和中国北京（2019年2月20日），动脉网获悉，Pharmaceutical Product Development, LLC（PPD）和开心生活科技控股集团（HLT）宣布达成独家合作协议，将在中国药物研发市场展开深度合作，目标是打造新一代的、真实世界可监管级数据技术和人工智能技术驱动的临床实验，以及基于真实世界证据的药品有效性、安全性和价值开发。 -
帝国理工学院新成果：AI 预后卵巢癌 准确率是传统方法四倍
近日，伦敦帝国理工学院和墨尔本大学的研究人员开发了一套人工智能系统Texlab，该系统能够对卵巢癌进行预后（预测疾病可能病程和结局），预测卵巢癌患者的存活率，并给出对患者最有效的治疗建议。 -
四个大品种一致性评价过了
近日，三个大品种，又有药企过了一致性评价；截至目前，已有183个仿制药产品通过或视同通过一致性评价，共涉及133个品规，有10个品规的过评药企数量已经达到3家或3家以上。 -
治疗A型血友病 诺和诺德长效凝血因子获FDA批准
日前，诺和诺德（Novo Nordisk）宣布其在研新药Esperoct（turoctocog alfa pegol，N8-GP）获得FDA批准上市。Esperoct是一款经聚乙二醇（PEG）修饰的长效重组凝血因子VIII（FVIII），用于成人和儿童A型血友病患者的预防性治疗和急性治疗。
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