时讯
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爆！恒瑞PD-1单抗获批上市
据相关知情人士称，恒瑞医药PD-1单抗卡瑞利珠单抗于2019年5月5日获批上市，用于复发/难治性霍奇金淋巴瘤，三线治疗。截至目前，国内已有5款PD-(L)1抗体获批上市。 -
莆田系再起风波：长沙普济医院被曝骗取医保1529万元
医保基金是人民群众的“救命钱”。然而，长沙普济医院却被曝通过虚列就医人员名单、诊疗项目、治疗时间、医用材料、药品等行为，骗取医保基金达1529.25万元。目前，该案已由长沙市检察院向长沙市中院提起诉讼。 -
长效抗艾二联方递交上市申请 助力艾滋病患者长期获益
2019年04月29日，抗艾滋病长效二联方“cabotegravir +利匹韦林”向FDA递交上市申请，该二联方是全球首款长效艾滋病药物，可用于病毒抑制（HIV RNA < 50拷贝/mL）艾滋病患者中，该长效二联方具有良好的病毒控制疗效，安全性和耐受性优良，有望长期改善艾滋病患者的依从性，"艾滋病二联方案"将会是艾滋病治疗的又一突破。 -
从行贿购买入学名额 看药企领导人的价值观与企业转型
近日，一起美国知名高校招生舞弊的丑闻爆出，揭露了几十位美国明星和众多华人富豪家庭向中间人支付巨额资金行贿，以获得子女入学名校的资格。 -
科学家发现癌症个性化治疗标记物
癌细胞的特点是能够逃避细胞凋亡，这是一种程序性细胞死亡，允许机体移除受损的细胞。许多致力于新化疗药物的研究旨在诱导细胞凋亡，从而杀伤癌细胞或缩小肿瘤。巴塞罗那生物医学研究所(IRB)的科学家们已经证明，TP53INP2蛋白在诱导细胞死亡中起着重要作用。这一发现可能与某些癌症的治疗有关。 -
强生Erleada治疗前列腺癌进入FDA实时肿瘤学审查
美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请（sNDA），寻求批准Erleada（apalutamide）一个新的适应症，联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）。FDA将通过实时肿瘤学审查（RTOR）项目对该sNDA进行审查。 -
赛诺菲/再生元肿瘤免疫疗法Libtayo获欧盟CHMP推荐批准
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐有条件批准PD-1肿瘤免疫疗法Libtayo（cemiplimab），用于不适合根治性手术或根治性放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）成人患者的治疗。现在，CHMP的意见将递交至欧盟委员会（EC），后者将参考CHMP的意见并在未来2-3个月做出最终审查决定。 -
吉利德乙肝药物韦立得在台湾上市
美国制药巨头吉利德（Gilead）近日宣布，自2019年5月1日起，抗病毒药物Vemlidy（tenofovir alafenamide，TAF，替诺福韦艾拉酚胺富马酸，25mg）将通过中国台湾的国民健康保险体系（NHI）提供给台湾患者，该药是一种每日一次的药物，用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙型肝炎成人患者。 -
拜耳前列腺癌新药darolutamide获美FDA优先审评认定
4月29日，拜耳和Orion两家公司公布称，前列腺癌新药darolutamide用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）治疗的上市申请获得了美国FDA优先审评认定。 -
抢跑4+7第二批目录 上药盐酸二甲双胍过一致性评价
递交申请10个月后，4月30日，上海医药公告称全资子公司信谊天平于近日收到国家药监局颁发的关于盐酸二甲双胍片（0.25g）的《药品补充申请批件》（批件号：2019B02838），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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