12月4日，诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，美国FDA批准了其利拉鲁肽注射液（商品名Saxenda）的说明书标签更新，用于治疗体重在60kg以上、体重指数（BMI）在30kg/m2或以上的12-17岁青少年肥胖症，作为低热量饮食和增加运动基础上的辅助疗法。
今年早些时候发表在《新英格兰医学杂志》上的一项3期临床试验数据支持了利拉鲁肽用于治疗青少年肥胖症的本次上市获批。临床试验结果显示，经过56周的治疗，利拉鲁肽作为生活方式治疗（lifestyle therapy）的辅助疗法与安慰剂相比，利拉鲁肽治疗组BMI降低4.29%，而安慰剂治疗组则为增加0.35%，达到该项研究主要终点。此外，利拉鲁肽治疗组有43.3%的青少年在56周时BMI降幅达到或超过5%（安慰剂治疗组为18.7%），有26.1%的青少年BMI降幅达到或超过10%（安慰剂治疗组为8.1%）。
在过去的20年里，全球儿童和青少年超重和肥胖症患病率翻倍，从1/10翻倍到1/5。在全球范围内，超过1.24亿儿童和青少年患有肥胖症。有研究表明，当父母双方都超重时，他们的孩子80%会肥胖。
利拉鲁肽是一种每日注射一次的胰高血糖素样肽1（GLP-1）类似物，与天然存在的人GLP-1（人体在摄取食物时所分泌的一种激素）相似度达97%。如同人GLP-1一样，利拉鲁肽通过增加饱足感和饱腹感来调节血糖，并可降低饥饿感，从而减少食物摄入。利拉鲁肽曾于2014年获FDA批准作为低热量饮食和增加运动基础上的联合治疗用药，在BMI≥30 kg/m2或BMI≥27 kg/m2且伴有一种或多种体重相关并发症的成人中进行长期体重管理。
参考资料:
[1] FDA approves Saxenda® for the treatment of obesity in adolescents aged 12-17. Retrieved 2020-12-05, from https://www.prnewswire.com/news-releases/FDA-approves-saxenda-for-the-treatment-of-obesity-in-adolescents-aged-12-17-301186800.html
来源：即刻药闻
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2026-07-22
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