跨国药企加速撤离中国仿制药市场：GSK、辉瑞、UCB等56个药品主动注销批文

主动撤市，已经成了跨国药企的“新常态”。

7月1日，NMPA公布了最新一批注销的批文，共计56个药品，均为企业主动申请注销。名单里，不乏GSK的乳腺癌药拉帕替尼、辉瑞的老牌抗生素、UCB的左乙拉西坦等多个原研产品。

从肿瘤药到抗感染，再到神经系统药物，原研药主动退场的节奏正在加快。

甲苯磺酸拉帕替尼片，是GSK在中国独家的乳腺癌用药，于2013年获批上市。同年4月，亿腾医药宣布获得该产品的商业化独家权利。

在亿腾的推广下，拉帕替尼的销售额一路走高，2019年突破亿元大关。但谁也没想到，2020年甲苯磺酸拉帕替尼片被调出医保目录，一个癌症用药，调出医保是致命缺陷，市场直接坍塌，两年内市场腰斩至600万。

市场环境已不复如初，继续保留文号无意义。GSK选择了直接注销。

事实上，GSK近年在中国市场的推进本就乏力。一方面缺乏新产品支撑，另一方面，如舒利迭等老产品也已被国产仿制攻破，再次放弃拉帕替尼，某种程度上也反映了其在华布局的缩影。

辉瑞同样在这轮注销名单中出现，涉及的两款抗生素均为集采品种。

利奈唑胺葡萄糖注射液曾在2019年拥有18亿元的市场规模，2021年进入国采后迅速压缩至5亿左右。此次，辉瑞果断决定保留300ml规格，注销市场较小的100ml规格，避免资源浪费。

另一款哌拉西林钠他唑巴坦钠则早年已转让生产权给瀚晖，此次注销的仅为历史文号，对现有供应体系无实质影响。

中国仿制药市场竞争极其激烈，仿制与原研争的是同一块蛋糕。如今，辉瑞的抗感染板块已所剩不多。

仅下注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（舒普深）一款产品仍保持核心地位，该品种曾创下66亿元年销售记录。但2:1规格已纳入集采，4:1规格也接近集采线。6月30日，辉瑞的新品注射用氨曲南阿维巴坦钠于国内上市，新品是否能带来新的增长点，值得期待。

而与GSK、辉瑞不同，UCB此次注销的左乙拉西坦片（开浦兰）仍具可观市场。

作为其在华拳头品种之一，尽管近年来销售额受集采影响有所下滑，但终端市场仍维持在10亿元左右。

那为何仍要注销？

公开资料显示，2023年UCB曾宣布将中国大陆的神经系统成熟产品剥离，其中包括开浦兰。据此推测，该产品或将由其他企业接手再注册，并不等同于完全退市。

此次左乙拉西坦片，还有另一进口商Hexal AG，不约而同，也选择了注销。

仿制药行业竞争残酷。集采之后，原研尚且只能凭借品牌效应保住一定销量，而其他外国企业在没被选入集采的情况下，商业化更困难，只能无奈退市。

一批接一批的原研退市，外资原研正在系统性从仿制药市场“后撤”。

2024年，第十批国采，首次出现原研企业0中选的情况，全部原研企业集体放弃竞标或仅象征性报价。

如今的集采和原研，已经快成为两条平行线。这种情景，在早期国采中是难以想象的。

第二批国采时，拜尔拜唐苹还曾自降91%身价，0.18/片超低报价拼中选，如今依然占据着近7成的市场份额，不过销售额已经从五十多亿压缩至十几亿。

曾经这些跨国巨头在国内市场无往不利，随着国内企业发展，竞争加剧，越来越多跨国企业在国内碰壁，不得已放弃部分品种。

但部分品种退市≠完全放弃中国市场。

UCB、优时比、辉瑞等公司虽然剥离仿制药业务，却都在加码创新药投入。例如优时比在去年获批的IL-17A/F双靶点药物比奇珠单抗，今年五月又再度推进申报了两个新适应症上市；辉瑞近两年加速了本土新药引进与自研转化；GSK、诺华则通过本土合作持续推进创新管线落地。

再如优时比在2024年正式出售中国区神经系统成熟品种资产，买方为康桥资本与中东基金穆巴达拉联合体。这些资金本身也在重仓中国创新药。

今年的创新药行情不用多说，相比之下，中国仿制药的土壤已经过度开垦，价格压缩、支付紧缩、同质化竞争严重，外资退场，内资内卷。

此一时彼一时，资本、政策、人才的重心正在整体向创新药迁移。

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