重磅!阿尔茨海默病新药获FDA委员会全票支持,股票大涨停牌!
周五,FDA的外周和中枢神经系统药物咨询委员会以6比0的投票结果支持全面批准卫材/Biogen的Leqembi用于治疗阿尔茨海默病,主要基于3期临床试验CLARITY AD的试验结果。卫材此前曾表示,将阿尔茨海默病新药Leqembi在美国市场的定价为2.65万美元/年。
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药企研发“黑洞”,AD药物失败率高达99%!礼来试验又遭失败!
阿尔茨海默病药物一直是药企研发“黑洞”,研发投入巨大但收效甚微。3月8日,礼来宣布Solanezumab在临床前试验阶段未能实现主要终点和次要终点,在无症状阿尔茨海默病抗淀粉样蛋白治疗研究中,Solanezumab并未清除淀粉样蛋白斑块或阻止淀粉样蛋白积聚。
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罗氏两连败!阿尔茨海默病药物再次以3期临床试验失败告终
尽管罗氏的gantenerumab在2014年3期临床试验失败,未能通过一项III期试验,但罗氏仍未放弃gantenerumab,在2017年重新启动了该项目。不幸的是,近日罗氏再次以失败告终。在两项3期临床试验中,该候选药物在试验中未达到主要目标:未能改善患者认知功能下降的速度。
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