齐鲁制药一日双捷:布瑞哌唑口溶膜国内首仿获批上市,阿尔茨海默病1类生物新药获批临床
3月13日,齐鲁制药开发的2.2类新药布瑞哌唑口溶膜获批上市,为国内首款,该药用于治疗精神疾病,口溶膜剂型提高了用药便捷性。齐鲁制药在改良型新药领域已形成双线布局,有7款2.2类新药获批上市。此外,其自主研发的1类创新生物药QLH2405注射液获临床试验默示许可,将探索治疗阿尔茨海默病,展现了其研发效率和进军科学高地的决心。
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国内首个仑卡奈单抗获批临床,石药集团挑战卫材渤健原研,攻占全球阿尔茨海默病市场!
石药集团宣布,其申报的仑卡奈单抗注射液生物类似药已获国家药监局临床试验默示许可,成为国内首家。该药用于治疗早期阿尔茨海默病,原研药由渤健/卫材联合开发,于2024年在中国获批进口,2025年上半年国内销售额已超5000万元。石药作为国内神经系统药物市场的领先企业,其生物类似药的快速布局有望加速仑卡奈单抗的市场竞争与可及性,并对原研厂商在即将到来的医保谈判中构成降价压力。
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