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强生阿尔茨海默病研发受挫，posdinemab单抗试验终止，多领域多个重点临床试验项目折戟
近日强生终止了阿尔茨海默病单抗posdinemab临床试验，此前已终止含该药在内的4项试验。此外，强生还终止了抑郁症、类风湿关节炎、急性冠状动脉综合征等多个领域重点项目，原因包括疗效不足、未达主要终点等。 -
诺华1.75亿美元押注维泰瑞隆脑部递送技术，突破血脑屏障难题
7月9日，中国生物科技公司维泰瑞隆（Sironax）与诺华达成战略协议，授予后者独家选择权收购其“脑部递送模组（BDM）”平台，交易潜在总额达1.75亿美元。BDM技术可提升小分子、抗体等药物穿透血脑屏障的效率，安全性优于传统方法。维泰瑞隆由王晓东院士联合创立，专注衰老相关疾病，保留部分项目开发权。该合作有望加速阿尔茨海默病等CNS疗法的突破。 -
NextCure战略转型聚焦ADC：B7-H4项目LNCB74进入临床，携手先声再明开发CDH6 ADC
免疫治疗先驱陈列平创立的NextCure近年经历多次战略调整：2022年终止Siglec-15抗体NC318，2024年裁员37%并聚焦B7-H4 ADC项目LNCB74（2025年1月启动1期临床）。2025年6月与先声再明达成7.45亿美元合作，引进CDH6 ADC（SIM0505）。公司现金5590万美元预计支撑至2026年，市值较上市下跌97%。目前全球5款B7-H4 ADC在研，翰森/GSK、AZ等进度领先。NextCure同时寻求阿尔茨海默病抗体NC181等非核心项目合作开发。 -
绿谷制药AD药971再注册受阻，3亿市场生变
绿谷制药阿尔茨海默病药物甘露特钠胶囊（971）因老注册证到期、新证未获批而停产，再注册受阻。该药2019年有条件获批，但IV期临床数据或未达要求，此前国际Ⅲ期临床也终止。2023年销售额达3亿元，现市场断货，患者需求强烈。进口药仑卡奈单抗、多奈单抗及国产新药或抢占其市场。具体再注册失败原因尚不明确。 -
Cassava Sciences：阿尔茨海默病新药三期试验失败，股价暴跌85%
11月25日，Cassava Sciences宣布其三期临床试验ReThink-ALZ未能达到预期目标，决定终止ReFocus-ALZ及开放标签扩展研究。该试验旨在评估simufilam对阿尔茨海默病患者的疗效，但结果不理想。Cassava股价暴跌85%，但资本充足。 -
卫材与渤健向FDA提交Leqembi皮下注射制剂BLA，治疗早期阿尔茨海默病
卫材和渤健公司共同宣布，卫材已开始向FDA滚动提交用于每周维持给药的lecanemab-irmb（Leqembi）皮下注射制剂的生物制品许可申请（BLA）。 -
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斥资6.1亿美元！默沙东收购新锐公司，拓展神经退行性疾病管线
近日，默克公司宣布，将通过一家子公司收购Caraway Therapeutics，总潜在对价高达6.1亿美元，包括未披露的预付款以及或有里程碑式的付款。 -
NMPA批准！绿叶制药阿尔茨海默病疗法上市
10月31日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，绿叶制药以注册分类5.1类申报的利斯的明透皮贴剂（研发代号LY03013）的上市申请已获得批准，用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。 -
卫材：将展示 Leqembi III 期及其它研究成果
近日，卫材株式会社宣布，将在第16届阿尔茨海默病临床试验（CTAD）年会上公布其阿尔茨海默病（AD）治疗药物LEQEMBI®（lecanemab-irmb）100 mg/mL的III期Clarity AD研究的最新数据以及正在开发的皮下制剂的新数据，该会议将于2023年10月24日至27日在美国马萨诸塞州波士顿举行。
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