近日，卫材株式会社宣布，将在第16届阿尔茨海默病临床试验（CTAD）年会上公布其阿尔茨海默病（AD）治疗药物LEQEMBI®（lecanemab-irmb）100 mg/mL的III期Clarity AD研究的最新数据以及正在开发的皮下制剂的新数据，该会议将于2023年10月24日至27日在美国马萨诸塞州波士顿举行。
lecanemab-irmb药物基本信息
截图来源：药融云全球药物研发数据库
会议上，除了介绍卫材LEQEMBI的数据外，还将介绍E2511（一种研究性原肌球蛋白受体激酶A（TrkA）阳性变构调节剂（PAM））的I期数据以及公司AD产品线的其它研究。在此次会议上，卫材将通过五场口头报告和十场海报展示来介绍数据和研究成果。BioArctic 将就 lecanemab 作口头报告。
最新专题研讨会4——Lecanemab治疗早期阿尔茨海默病：长期疗效、预测性生物标志物和新型皮下给药
- 在美国东部时间10月25日17:25-18:05举行的一次突破性研讨会上，卫材将展示Clarity AD可选tau PET纵向子研究的最新数据。该演示将包括对低和中等+高tau亚组的事后分析，低tau亚组代表疾病的早期阶段，特别是在III期核心研究和开放标签扩展研究中进行研究。此外，还将介绍研究皮下制剂的最新情况，包括中期安全性和淀粉样蛋白 PET 对大脑中淀粉样蛋白的影响。
- Christopher van Dyck医学博士、Keith Johnson医学博士和Reisa Sperling医学博士将在卫材Michael Irizarry医学博士（公共卫生硕士）主持的小组讨论中讨论这些发现。
- 本次研讨会的网络直播可在卫材株式会社网站上观看。
卫材神经内科临床研究高级副总裁、临床证据生成部副首席临床官Michael Irizarry医学博士表示，阿尔茨海默病是一种渐进性的顽固疾病，需要早期诊断和持续治疗。LEQEMBI能够清除高毒性原纤维，从而支持阿尔茨海默病的神经元功能，而高毒性原纤维在斑块被清除后仍会继续导致神经元损伤和死亡。我们期待在2023年CTAD上分享新的LEQEMBI低tau亚组数据和皮下注射数据。
其它主要口头报告包括
- Lecanemab：lecanemab和donanemab与不同淀粉样蛋白-β的结合概况（OC19，由BioArctic公司介绍）。
- 新型TrkA调节剂E2511在 I期临床研究中与中枢神经系统胆碱能靶点结合（OC34）。
- 新型CSF tau生物标志物可用于散发性阿尔茨海默病的疾病分期（OC2）。
参考资料：
1.美通社
2.药融云数据库
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