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拜耳全球首款FXIa抑制剂Asundexian冲刺上市！中美日三地同步优先审评，卒中二级预防迎来颠覆性突破
Asundexian作为全球首款提交上市的FXIa抑制剂，用于非心源性缺血性卒中二级预防。5月19日获美日受理并优先审评，4月30日已获中国NMPA受理，实现中美日三地同步推进。该药基于III期OCEANIC-STROKE研究（12327例）积极结果，有望突破传统抗凝药出血风险困境，多款同类药物已进入III期。 -
拜耳1类新药BAY 2433334片上市申请获受理，精准靶向FXIa实现强效抗栓，破局百亿卒中预防市场
近日，拜耳制药的BAY 2433334片（Asundexian）上市申请获受理，是全球首个申报上市的FXI/FXIa抑制剂，可降低卒中复发风险且不增加大出血风险。国内卒中预防市场规模超百亿，多家药企角逐FXI赛道，未来竞争将转向多方面能力。
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