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FDA咨询委员会：全票反对植入式GLP-1上市

近日，美国FDA的内分泌和代谢药物咨询委员会(EMDAC)一致投票否决了 Intarcia Therapeutics关于 2 型糖尿病研究性药械结合产品（ITCA 650）的上诉。理由是存在安全性和药物输送问题。

生物药大时代

FDA GLP-1 2 型糖尿病

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2年前
恒瑞医药：2款GLP-1减肥药最新数据亮相！

2023年6月23日-26日，美国糖尿病协会第83届年会科学会议（ADA2023）召开，本次会议上多家国内外企业公布了其GLP-1类药物的最新减重相关临床数据。此次ADA大会，恒瑞医药的两款在研创新药——新型口服小分子GLP-1RA（HRS-7535）和GLP-1/GIP双受体激动剂（HRS9531）最新研究成果精彩亮相。

生物药大时代

恒瑞医药减肥药 GLP-1

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2年前
或有致癌风险，GLP-1类减肥药面临欧盟安全性审查！

6月22日，据fiercepharma报道，欧洲药品管理局(EMA)已将GLP-1药物标记为甲状腺癌的潜在风险，包括诺和诺德的Ozempic和Wegovy，以及礼来的Mounjaro。监管机构要求公司在7月26日之前提交更多信息。欧洲药品管理局已经加强了对GLP-1治疗的审查，提出了一个关于糖尿病和肥胖药物可能导致癌症的潜在风险的安全信号。

药事纵横

减肥药 GLP-1 欧盟

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2年前
5700万美元！GLP-1多靶点减肥新药，中国生物制药引进！

近期，鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司与中国生物制药达成合作协议，共同开发GLP-1多靶点减肥新药GMA106，鸿运华宁将从交易中获得最高累计5700万美元的首付款和里程碑付款等。

药融投资

鸿运华宁 GLP-1 中国生物制药减肥药

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2年前
重磅GLP-1类糖尿病新药，又一药企布局司美格鲁肽生物类似药！

近日，正大天晴递交的3.3类司美格鲁肽注射液临床申请获CDE受理，该药是一款GLP-1类糖尿病新药。据药融云数据库，目前国内已有多家企业布局司美格鲁肽生物类似药，最高已推进到临床三期，国产首家待决出。与此同时，正大天晴还有多款糖尿病新药正在布局中。

摩熵医药（原药融云）

正大天晴创新药糖尿病司美格鲁肽生物类似药 GLP-1

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2年前