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山东现代医药被停吲哚布芬片国采资格，华东医药16亿专利纠纷波及7家企业！
8月7日，山东现代医药因专利侵权被暂停吲哚布芬片采购资格，成为第7家涉事企业。该药由华东医药引入中国，2024年销售额超16亿元，同比增长18.12%。目前国内16家企业拥有生产批文，13家正在申请。华东医药凭借晶型专利占据99.45%市场份额，但专利纠纷频发，市场竞争加剧。 -
华东医药依达拉奉片上市申请获受理，全球首款口服脑卒中治疗药即将上市！
7月31日，华东医药子公司中美华东制药的依达拉奉片（TTYP01）上市申请获国家药监局受理，适应症为急性缺血性脑卒中（AIS）。该药若获批，将成为全球首款依达拉奉口服片剂，填补市场空白。我国每年新发脑卒中患者约400万例，AIS占比67%-71%，现有治疗方案存在时间窗限制和用药不便问题。口服片剂可延长治疗周期至28天，提升患者依从性。华东医药已投入超1亿元研发，并与澳宗生物达成独家许可协议，未来计划拓展其他适应症及国际市场。 -
华东医药入局阿帕他胺片仿制药，抗癌原研药年销近30亿美元
7月17日，华东医药旗下博华制药与中美华东提交阿帕他胺片仿制药上市申请，加入国产第四家争夺。该药为全球首个非转移性去势抵抗性前列腺癌药物，原研药2024年全球销售额达29.99亿美元。国内市场中，原研药“安森珂”2024年院内销售额7.34亿元，三年增长超70倍。齐鲁制药已拿下首仿，科伦、苑东生物紧随其后，11家企业竞相布局。2022年中国前列腺癌药物市场规模81亿元，预计2032年超200亿元，竞争日趋激烈。 -
华东医药投资4.5亿布局陕西原料药基地，年产20种原料药
华东医药通过旗下陕西博华制药在渭南经开区投资4.5亿元建设合成原料药项目，项目占地199亩，将建成3条生产线，年产心脑血管、抗生素、抗癌等20种原料药183.34吨。项目包含3栋生产车间及配套环保设施，环保投资占比达14.83%。产品线涵盖吲哚布芬、奥硝唑、恩格列净等已登记品种，以及布瑞哌唑等创新原料药，将显著提升华东医药在原料药领域的产能和竞争力。项目已于2025年6月开工，建成后将按国际标准运营。 -
华东医药专利战再胜！鲁盛制药成第4家被暂停销售的吲哚布芬片企业
2025年7月8日，山东鲁盛制药成为第4家因专利纠纷被暂停吲哚布芬片采购资格的企业。此前已有湖南九典、浙江同伍等3家企业被暂停销售。华东医药通过"专利丛林"策略保护其核心产品，其晶型专利保护期至2040年。该药2023年国内销售额达14亿元，华东医药独占100%市场份额。此次专利纠纷涉及中美华东2023年授权的晶型专利，凸显原研企业在后专利时代的市场保护策略。 -
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