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恒瑞医药:HER3 ADC药物SHR-A2009迈入III期临床试验,挑战NSCLC治疗新高度
11月1日,恒瑞医药启动自主研发的HER3 ADC药物SHR-A2009的III期临床试验,计划招募500名EGFR突变型NSCLC患者。SHR-A2009的I期研究数据显示疗效良好。目前全球尚无HER3 ADC药物上市,SHR-A2009开发进度备受关注。
摩熵医药
恒瑞医药
HER3 ADC药物
SHR-A2009
临床试验
NSCLC
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恒瑞医药夫那奇珠单抗注射液获批新适应症,助力强直性脊柱炎治疗
10月29日,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药的夫那奇珠单抗注射液新适应症在中国获批上市,用于治疗常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。该产品是靶向IL-17A的单抗,此前已获批治疗斑块状银屑病。
摩熵医药
恒瑞医药
夫那奇珠单抗注射液
新适应症
强直性脊柱炎
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1年前
恒瑞医药2024年前三季度业绩亮眼,净利增32.98%或香港二次上市
10月24日晚,恒瑞医药发布2024年前三季度业绩报告,营收和净利润均增长。三季度业绩增长主要由于收到MerckHealthcare的许可首付款。公司前三季度研发费用大增。此外,恒瑞医药正考虑在香港第二上市,但尚未确定具体方案。
Pharma CMC
恒瑞医药
业绩
二次上市
企业上市
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1年前
变革新机遇 | 从恒瑞医药新药获突破性治疗认证看肝炎市场
近日,恒瑞医药公告称自主研发的HR19042胶囊被纳入突破性治疗品种,用于治疗活动性自身免疫性肝炎。AIH市场前景乐观,但面临竞争加剧和政策变化等挑战,部分常用药市场情况不断变化。
摩熵医药(原药融云)
恒瑞医药
突破性治疗
自身免疫性肝炎
药物销售
药物市场
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1年前
恒瑞医药:卡瑞利珠单抗肝癌一线治疗BLA获FDA受理,2025年见分晓
恒瑞医药重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片一线治疗肝细胞癌的BLA获美国FDA受理,PDUFA日期为2025年3月23日,研究结果显示该组合疗法显著延长晚期肝细胞癌患者生存期。
摩熵医药(原药融云)
恒瑞医药
卡瑞利珠单抗
甲磺酸阿帕替尼片
肝癌
药物审评审批
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恒瑞医药海曲泊帕乙醇胺新适应症上市申请获受理,研发亮点频现
10月13日,恒瑞医药的海曲泊帕乙醇胺片新适应症上市申请获CDE受理,该口服非肽类TPO-R激动剂已获批两项适应症,并有4项适应症处于3期临床研究阶段,且一项国际多中心3期临床研究正在进行中。
摩熵医药(原药融云)
恒瑞医药
海曲泊帕乙醇胺片
新适应症
上市申请
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1年前
恒瑞医药SHR2554片上市申请获受理,EZH2抑制剂有望攻克PTCL治疗难题
10月11日,恒瑞医药申报的1类新药SHR2554片上市申请获CDE受理,其为EZH2抑制剂,或用于外周T细胞淋巴瘤治疗。此前,恒瑞已将SHR2554全球除大中华区权利授权给Treeline,并获得相关款项。
摩熵医药(原药融云)
恒瑞医药
外周T细胞淋巴瘤
SHR2554片
上市申请
EZH2抑制剂
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1年前
恒瑞医药:白蛋白紫杉醇美国上市成首家仿制药获批厂家
10月10日,恒瑞医药宣布其注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在美国获批成为首家仿制药厂家。同日,其递交的一类新药SHR-1681的临床试验申请获CDE受理,今年恒瑞医药已有13款大分子药物IND申请。
药通社
恒瑞医药
白蛋白紫杉醇
获批上市
仿制药
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1年前
恒瑞医药加速核药研发,氟[18F]美他酚注射液获批开展认知障碍临床试验
恒瑞医药子公司天津恒瑞获国家药监局核准签发的氟[18F]美他酚注射液药物临床试验批准通知书,将用于评估阿尔茨海默病等认知障碍的PET成像。项目已投入约2288万元研发费用,后续需经审评审批方可上市。
药融圈
恒瑞医药
核药
氟[18F]美他酚注射液
认知障碍
临床试验
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1年前
全球首创!恒瑞SHR-1701抗癌注射液上市申请受理,引领PD-L1/TGF-βRII双抗新时代
9月19日,江苏恒瑞医药公告称,子公司苏州盛迪亚的瑞拉芙普-α注射液(SHR-1701)上市申请获国家药监局受理,用于治疗晚期胃及胃食管结合部腺癌。SHR-1701是恒瑞自主研发的双功能融合蛋白,无同类产品上市,已投入约5.88亿研发费。
生物药大时代
恒瑞医药
SHR-1701
瑞拉芙普-α注射液
PD-L1/TGF-βRII双抗
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