仁合益康申报艾瑞昔布片首仿上市,10亿级抗炎药市场格局生变
7月24日,仁合益康集团艾瑞昔布片仿制药上市申请获CDE受理,有望成为国内首仿。该原研药由恒瑞医药研发,2024年院内销售额近10亿元,占抗炎风湿药市场TOP3。目前国内尚无仿制药获批,且原研药晶型专利保护至2029年。仁合益康今年已申报16个仿制药,此次若成功获批将打破恒瑞14年市场独占,开启10亿级抗炎药市场新竞争格局。
摩熵医药
中国创新药领跑全球!恒瑞、百济等五巨头研发投入超300亿
中国已成为全球新药研发领头羊,2025年上半年创新药License out交易额达660亿美元,超越2024全年。恒瑞、百济、石药、中生和翰森五家头部药企表现亮眼:百济神州以272亿元营收、56%增速领跑,泽布替尼全球销售额18.6亿美元;恒瑞医药研发投入增速达33%,PD-1和ADC药物快速放量;石药集团创新药收入占比提升至48%。五家企业合计研发投入超336亿元,其中百济研发占比高达52%。人效方面,翰森人均创利48.6万元居首,百济人均创收245.7万元最高但尚未盈利。中国创新药正在从规模扩张转向质量突围,全球医药创新重心加速向中国转移。
药事纵横
恒瑞医药4款抗肿瘤药获临床批件,减肥药HRS9531获重大成果
恒瑞医药7月17日宣布,SHR-8068(抗CTLA-4单抗,研发投入2.14亿)、阿得贝利单抗(PD-L1单抗,研发投入8.87亿)、贝伐珠单抗(VEGF单抗,研发投入3.45亿)及阿帕替尼获临床试验批件。其GLP-1/GIP双靶点减肥药HRS9531三期临床达优效,海外权益以60亿美元授权Kailera公司。
生物药大时代
恒瑞医药市值逼近4000亿:创新药收入138亿,BD潜力超300亿美元
恒瑞医药近期股价大涨,市值近4000亿元。2024年营收279.8亿元(+22.6%),创新药收入138.9亿元(+30.6%),累计19款创新药上市。2025年Q1净利润18.74亿元(+36.9%)。公司拥有132条在研管线,2023年以来达成9笔BD交易,潜在总金额131亿美元。国泰海通证券预测其BD管线全球销售峰值风险调整后达300-400亿美元。默沙东100亿美元收购VERONA或带动PDE3/4领域热度,恒瑞相关管线HRS9821处于I期临床。
药事纵横
绿叶制药帕利哌酮改良剂国内获批,两款中美双报注射剂瞄准国谈
6月30日,NMPA批准两款中美双报复杂注射剂:绿叶制药棕榈酸帕利哌酮缓释注射液(Ⅱ)国内获批,该产品2024年7月已获FDA批准,采用简化给药方案;恒瑞医药布比卡因脂质体注射液新增两项适应症(与美国获批一致),该产品2023年进入国谈后销售额达5000万元。两款产品均赶在国谈截止前获批,绿叶产品有望凭借改良优势进入国谈,恒瑞则通过新增适应症强化谈判筹码。
药通社
恒瑞医药HRS-1893片启动III期临床,瞄准百亿HCM市场
恒瑞医药子公司盛迪医药启动HRS-1893片治疗梗阻性肥厚型心肌病的III期临床试验,该药为首款进入III期临床的国产肌球蛋白抑制剂。全球目前仅百时美施贵宝的Mavacamten获批,2024年销售额达6.02亿美元。我国HCM患者超100万,恒瑞医药有望填补治疗空白,加速国产创新药布局。
摩熵医药
中国生物制药12项ASCO口头报告创纪录,4项入选LBA!
2025年ASCO年会上,中国药企贡献73项口头报告(含11项LBA),创历史新高。中国生物制药以12项口头报告(4项LBA)领跑,其肺鳞癌“得福组合”III期数据显著优于K药(mPFS 10.12 vs 7.79月)。恒瑞医药79项研究入选,肝癌A+T方案mPFS达7.7月刷新纪录。科伦博泰、荣昌生物等ADC数据亮眼,中国创新药从跟跑迈向全球定义者。
药事纵横
恒瑞医药H股全球发售启动,募资超百亿助力研发国际化
5月15日,恒瑞医药启动H股全球公开发售,计划招股2.245亿股,发售价41.45-44.05港元,预计5月23日上市,拟将募集资金用于研发、建厂及营运等,并与多家基石投资者签约。公司积极出海,提出“创新+国际化”战略,但海外收入占比仍较低。
生物药大时代