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上海现代制药布瑞哌唑片上市申请获受理,40余家药企陷入20亿美元市场争夺战!
7月30日,上海现代制药按化药4类申报的布瑞哌唑片上市申请获CDE受理,加入超40家药企的首仿争夺战。该药2023年全球销售额超20亿美元,国内精神分裂症患者达532万,抗精神病药市场年销售额近90亿元。大冢制药原研专利2026年到期,石药、科伦等企业加速布局仿制药及改良剂型,市场竞争激烈。
摩熵医药
上海现代制药
布瑞哌唑片
精神分裂症
抗精神病药
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4个月前
重庆药友制药的阿立哌唑口崩片、盐酸舍曲林片2个品种同日获批上市
2024年4月23日,据NMPA官网公示,重庆药友制药的阿立哌唑口崩片、盐酸舍曲林片2个品种同日获批,同日其盐酸格拉司琼注射液也通过一致性评价。
摩熵医药(原药融云)
重庆药友制药
精神分裂症
抗抑郁药
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1年前
Neumora精神分裂症药物试验被FDA暂停,将专注于开发其他管线
Neumora Therapeutics 公司周一宣布,美国食品及药物管理局(FDA)已暂停其精神分裂症候选药物 NMRA-266的I期临床试验,因其近期获得的临床前数据显示该药会引发兔子抽搐。
生物药大时代
Neumora Therapeutics
精神分裂症
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1年前
国内首款!$20亿抗精神病药新剂型要来了
据CDE官网最新公示,湖南科伦制药的2.2类新药盐酸鲁拉西酮口崩片获批临床(默示许可),用于治疗精神分裂症。
摩熵医药(原药融云)
精神分裂症
科伦药业
正大天晴
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2年前
Karuna:精神分裂症新药KarXT三期临床公布!再鼎医药引入
2022年8月8日,Karuna宣布其3期临床研究EMERGENT-2的阳性初步结果,该研究评估了其主要在研疗法KarXT(xanomeline-trospium)在成人精神分裂症患者中的疗效、安全性及耐受性。
药融圈
精神分裂症
Karuna
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0
3年前
Karuna:精神分裂症新药KarXT三期临床大获成功,预估销售峰值达$20亿
Karuna Therapeutics周一表示,其治疗精神分裂症的药物KarXT通过了EMERGENT-2的主要目标,同时实现了季度收益。该药预计于2023年年中向FDA递交NDA申请。
靶点社
Karuna
精神分裂症
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0
3年前