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24亿抗生素！山东药企通过一致性评价，进攻默沙东八成市场！

据NMPA最新公示，山东新时代药业的注射用亚胺培南西司他丁钠通过一致性评价，这是该24亿抗生素国内第2家过评的药企。据药融云数据库，该品种近年来院内销售额均在20亿元以上，2022年为24亿元，默沙东最大，约占8成市场。

摩熵医药（原药融云）

抗生素一致性评价默沙东

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2年前
15亿高端抗生素！丽珠集团通过一致性评价，拿下国内第3家

近日，丽珠集团丽珠制药厂的注射用盐酸万古霉素通过一致性评价补充申请，成为该15亿高端抗生素国内第3家过评的企业。至此，丽珠集团通过一致性评价的品种至少已有17款。而在仿制药以外，丽珠集团近年来在创新药/改良型新药等方面的投入与收获也日益增长。

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抗生素丽珠集团一致性评价

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3年前
抗生素类药物中聚合物类杂质的研究思路与控制策略

抗生素类药物中的聚合物研究一直是业内研究的热点，也是CDE审评的重点，本文以某抗生素为例，阐述其聚合物控制的研究思路及控制过程，不足和缺陷之处望同行批评指正。

药事纵横

抗生素聚合物杂质研究

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3年前
“超级细菌”来袭，科创板“超级抗生素”第一股成色几何？

与此同时，一些细菌正由单一耐药性发展为多重耐药性（MDR），构成严重公共卫生威胁。对于人类来说，一种“看不见”的敌人正在悄然出现——“超级细菌”。在国内甚至全球范围内，少有企业在抗生素领域进行深度的布局，盟科药业可谓是科创板创新药公司的一股“清流”。

药融圈

抗生素盟科药业

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3年前
科伦药业：乳酸环丙沙星氯化钠过评！过亿抗生素注射剂品种满3家

近期，四川科伦药业的乳酸环丙沙星氯化钠注射液通过一致性评价，为该过亿抗生素注射剂品种第3家过评的企业。

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科伦药业抗生素

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3年前
注射用头孢曲松钠：潜力50亿抗生素！苏州二叶制药过评

11月30日，NMPA官网显示，苏州二叶制药的注射用头孢曲松钠通过一致性评价。自今年1月初湖南科伦首家过评该品种以来，今年已累计有18家企业先后过评。

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注射用头孢曲松钠抗生素苏州二叶制药

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4年前
齐鲁制药发力抗菌药物市场！喜提重磅抗生素首仿，与辉瑞分一杯羹

10月11日，NMPA官网发布一批药品批准证明文件，其中齐鲁制药的4类仿制药注射用头孢他啶阿维巴坦钠获批上市，视同通过一致性评价。这是该药在国内的首家报产+首仿上市。

摩熵医药（原药融云）

齐鲁制药抗菌药抗生素辉瑞

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4年前