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盘点NASH领域临床III期失败的3款药物！

FDA批准首款NASH药物Rezdiffra用于治疗NASH伴中度至晚期肝纤维化患者。此前有三款NASH药物研发接近成功但失败，包括Obeticholic acid和Elafibranor，它们因临床试验结果未达到预期或存在潜在风险而被FDA拒绝或停止投资。这些经历反映了NASH药物研发的挑战。

摩熵医药（原药融云）

医药洞见 NASH 临床试验

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2年前
3款溶瘤病毒产品临床试验获受理（2023年3月）

据药融云数据库统计，2023年3月，共有3款溶瘤病毒产品临床试验获CDE受理，涉及到的公司有滨会生物、中生复诺健和康万达。

细胞基因治疗前沿

溶瘤病毒临床试验创新药

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3年前
两次转手，强生65亿美元收购！Nipocalimab中国开展3期临床

近期，药融云数据监测显示，Nipocalimab正在国内进行多项临床，其中一项3期临床试验针对重症肌无力通过遗传办审批。此前在2020年8月，强生与Momenta Pharmaceuticals达成一项最终协议，斥资约65亿美元收购Momenta公司，从而获得了Momenta公司包括主打在研产Nipocalimab(M281)在内的研发管线项目。

药融圈

强生临床试验

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3年前
Fierce Biotech: 2022年临床试验失败案例TOP10！

众所周知，开发新药是一项艰巨的任务。新药研发失败影响深远，对于小公司来说影响生存，对于大公司来说影响研发项目进展。近日，FIERCE Biotech发布了2022临床试验失败十大案例，让我们一起来看看。

细胞基因治疗前沿

临床试验创新药

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3年前
开年首月，6款1类新药首次进入III期临床，恒瑞医药、石药集团...

2023年已走过1月，国内又有一批1类新药首次进入III期临床试验，涵盖PD-1、CD47、ROS1等多个靶点，涉及恒瑞医药、石药集团、荣昌生物、正大天晴、天境生物、滨会生物6家药企。

摩熵医药（原药融云）

创新药临床试验

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3年前
2023年1月：临床试验失败案例TOP5！

医药创新的探路者们，在药物研发的道路，失败的经验是非常宝贵的，对于后来者的研发指引非常有价值。基于药融云数据库以及公开信息统计，今年1月有5项临床试验失败的经典案例，涉及强生、诺华、默沙东等大药企，也有针对糖尿病领域的biotech。

生物药大时代

临床失败临床试验

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3年前
2023年全球值得关注的10项临床试验（二）

不知不觉中，已经告别了2022，迈进了2023。对于生物技术行业来说，2023年是一个十字路口，因为该行业正在摆脱最艰难的一年。肥胖、癌症和阿尔茨海默氏症的关键研究数据可能会决定2023年生物技术的发展前景。由此我们汇总了2023年全球值得关注的临床试验。

生物药大时代

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3年前
2023年全球值得关注的10项临床试验（一）

不知不觉中，已经告别了2022，迈进了2023。对于生物技术行业来说，2023年是一个十字路口，因为该行业正在摆脱最艰难的一年。肥胖、癌症和阿尔茨海默氏症的关键研究数据可能会决定2023年生物技术的发展前景。由此我们汇总了2023年全球值得关注的临床试验，此篇为上半年的10项。

生物药大时代

临床试验

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3年前
CRISPR技术应用于临床的挑战

CRISPR-Cas9对新药发现有重大意义，它能使人们更深入地了解疾病过程，并开发出具有突破性的基因药物。随着这些新型细胞和基因疗法应用于临床，仍有待解决一些关键问题。

细胞基因治疗前沿

CRISPR 临床试验

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3年前
浅谈临床试验用药品的包装管理

临床试验用药品由申办者提供，药物临床试验是非常严格的试验，无论是临床药理学研究（一期临床）、探索性临床试验阶段（二期临床），还是确证性临床试验阶段（三期临床），对于试验过程中所涉及到的任何药品，均有严格的要求，本文从质量管理的角度对临床试验用药品包装的管理粗略表达一些自己的见解。

药事纵横

临床试验

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3年前