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医药洞见
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国产首个!启函生物双靶点CAR-T临床试验实现中美双报双批,多适应症拓展自免治疗新路径
近日,启函生物自主研发的通用型双靶点CAR-T细胞产品QT-019B获国家药监局默示许可,首个适应症为难治性系统性红斑狼疮。公司还致力于细胞和器官平台建设,将重点研发下一代通用型CAR-T产品,打造理想治疗方案。
细胞基因治疗前沿
启函生物
QT-019B
CAR-T
临床试验
药品审评审批
CD19
BCMA
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2周前
84亿美元合作加持!百利天恒全球首创双抗ADC药物Iza-bren上市申请获受理,多癌种III期临床推进中
11月21日CDE官网显示,百利天恒注射用BL-B01D1(Iza-bren)上市申请获受理,用于鼻咽癌治疗且被纳入优先审评。其与BMS合作开发,开展多项实体瘤III期临床,2025年11月食管鳞癌试验达双主要终点。
摩熵医药
百利天恒
iza-bren
上市申请
CDE受理
临床试验
鼻咽癌
双抗ADC
2029
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2周前
正大天晴TQB2922注射液获批临床,EGFR×c-Met双抗赛道迎新突破!
11月18日CDE官网显示,正大天晴TQB2922注射液(皮下注射)获临床试验默示许可,用于晚期恶性肿瘤治疗。该药为EGFR×c-Met双抗,国内多家药企布局此领域,多款药物进入临床,有望为患者带来新希望。
摩熵医药
正大天晴
TQB2922注射液
EGFR×c-Met双抗
获批临床
临床试验
恶性肿瘤
3024
0
3周前
恒瑞医药重磅新药瑞康曲妥珠单抗获批Ⅲ期临床!14亿研发投入迎检验
恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物的注射用瑞康曲妥珠单抗获临床试验批准,将开展Ⅲ期临床研究。此前该药已附条件获批用于非小细胞肺癌,目前国内外有同类产品上市,其相关项目累计投入约14.15亿元。
药圈头条
恒瑞医药
注射用瑞康曲妥珠单抗
临床试验
获批临床
药物研发
385
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1个月前
华东医药HDM1005进入Ⅲ期临床冲锋减重市场,降糖转型与肿瘤黑马齐飞!
华东医药在医药行业不断突破:旗下HDM1005注射液启动减重Ⅲ期临床;从集采挫折中转型,降糖药布局完善;肿瘤领域建立超30项创新药管线,打造ADC全球研发生态圈,正以创新在医药战场披荆斩棘。
摩熵医药
华东医药
HDM1005注射液
临床试验
减重
降糖
抗肿瘤药
药物研发
536
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2个月前
石药集团创新药大爆发!ALMB-0166获批帕金森Ⅱ期试验,多款新药迎进展
石药集团公告称其自主研发的ALMB - 0166获批开展帕金森氏症Ⅱ期临床试验。近期集团新药研发成果丰硕,多款药物获批临床或上市申请获受理,在ADC等领域成绩斐然,展现出向创新转型的实力与决心。
摩熵医药
石药集团
ALMB-0166
临床试验
帕金森症
创新药
药品审评审批
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2个月前
翰森制药B7-H4 ADC药物HS-20089启动III期临床试验,剑指铂耐药卵巢癌治疗新纪元
翰森制药已启动创新药物HS-20089(B7-H4 ADC药物)的III期临床试验,旨在评估其治疗铂耐药复发卵巢癌等癌症的疗效与安全性。此前早期临床试验数据表现良好,葛兰素史克已与翰森制药达成战略合作。HS-20089目前处于B7-H4 ADC药物研发前列。
摩熵医药
翰森制药
B7-H4
HS-20089
ADC药物
临床试验
卵巢癌
1587
0
9个月前
信达生物:IBI310与信迪利单抗联合疗法获CDE优先审评,为结肠癌患者带来新希望
信达生物申报的IBI310与信迪利单抗联合疗法拟纳入优先审评,针对MSI-H/dMMR结肠癌新辅助治疗。1b期研究显示,联合治疗组病理完全缓解率显著高于单药组,且未增加安全性风险。该疗法有望改善结肠癌患者预后,加速获批进程,为患者带来新希望。
摩熵医药
信达生物
IBI310
信迪利单抗
优先审评
结肠癌
临床试验
1231
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10个月前
百济神州新药BG-60366片临床试验申请获受理,有望突破EGFR耐药难题
百济神州研发的1类新药BG-60366,一款新型EGFR降解剂,临床试验申请已获CDE受理。该药物具有差异化作用机制,能广泛覆盖多种EGFR突变,有效防止耐药性。计划于2024年12月开始1a/1b期临床研究,期待为患者带来更好的治疗效果。
摩熵医药
百济神州
BG-60366片
临床试验
EGFR
癌症
新药研发
1826
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1年前
正大天晴:口服小分子四代EGFR抑制剂TQB3002获FDA临床试验许可
11月14日,中国生物制药宣布,自主研发的口服小分子四代EGFR抑制剂TQB3002获得美国FDA的临床试验申请许可,将启动I期临床试验。TQB3002展现出色抑制活性、良好耐受性和安全性,为EGFR抑制剂领域注入新活力。
摩熵医药
正大天晴
EGFR抑制剂
TQB3002
FDA批准
临床试验
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1年前
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