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12款1类新药获批临床！齐鲁制药创新管线全面提速，QLS2311成首款抗血栓重磅品种
近日，齐鲁制药1类新药QLS2311注射液获批临床，为首款抗血栓新药，瞄准急性缺血性卒中，剑指370亿市场。公司研发投入53.7亿元，2026年已12款1类新药获批临床，在研项目超120项。已上市3款1类新药均纳入医保，主力产品销售高速放量，创新转型成效显著。 -
富启睿医药ALG-000184片拟纳入突破性疗法，乙肝CAM-E候选药物加速上市
5月26日，CDE公示富启睿医药申报的ALG-000184片（pevifoscorvir sodium）拟纳入突破性治疗品种，适应症为初治慢性乙肝。该药为新型口服CAM-E类药物，具双重抗病毒机制，可抑制病毒复制并减少cccDNA库。2026年4月特宝生物以最高4.45亿美元获其大中华区权益，有望成为乙肝治疗新一代核心药物。 -
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拜耳全球首款FXIa抑制剂Asundexian冲刺上市！中美日三地同步优先审评，卒中二级预防迎来颠覆性突破
Asundexian作为全球首款提交上市的FXIa抑制剂，用于非心源性缺血性卒中二级预防。5月19日获美日受理并优先审评，4月30日已获中国NMPA受理，实现中美日三地同步推进。该药基于III期OCEANIC-STROKE研究（12327例）积极结果，有望突破传统抗凝药出血风险困境，多款同类药物已进入III期。 -
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辉瑞百亿美元布局的超长效GLP-1受体激动剂PF-08653944在华获批临床，主打周/月灵活给药
5月12日，辉瑞1类新药PF-08653944（全偏向性超长效GLP-1受体激动剂）获CDE临床默示许可，系国内首次获批。该药由辉瑞以最高100亿美元收购Metsera所得，支持周/月灵活给药，IIb期数据显示月度方案28周减重最高12.3%，安全性良好，适应症为肥胖及超重合并症体重管理。 -
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翰森制药双突破：B7-H3 ADC前列腺癌新适应症拟优先审评，失眠新药HS-10506临床数据亮眼！
4月21日，翰森制药注射用HS-20093新增适应症被纳入突破性治疗公示名单，已进入Ⅲ期临床；同日其公布HS-10506用于失眠治疗的1b/2期研究积极数据。随着两款产品推进，翰森制药“肿瘤+神经”双引擎策略或成维持研发竞争力关键。
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