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石药集团:SYS6012 Ⅲ期临床达终点,司库奇尤单抗生物类似药等效可善挺®
12月18日石药集团公告,其附属公司开发的司库奇尤单抗生物类似药SYS6012,治疗中度至重度斑块状银屑病Ⅲ期临床试验获顶线数据,与原研药可善挺®临床等效且安全性良好,详细数据将后续发布。
摩熵医药
石药集团
石药集团巨石生物
SYS6012
司库奇尤单抗
生物类似药
可善挺®
银屑病
临床试验
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5个月前
君实生物EGFR/HER3双抗ADC药物JS212临床试验获FDA批准!晚期实体瘤治疗迎新突破
12月14日,君实生物宣布EGFR/HER3双抗ADC药物JS212获FDA批准用于晚期实体瘤临床试验。该药有望克服耐药性,已在中国开展Ⅰ/Ⅱ期试验,多队列联合用药试验申请也已获批,计划近期开展。
摩熵医药
君实生物
EGFR
HER3
ADC药物
JS212
临床试验
晚期实体瘤
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5个月前
正大天晴司美格鲁肽上市申报获受理,国产10款竞逐,2026专利到期竞争白热化
12月11日CDE官网显示,正大天晴子公司司美格鲁肽注射液上市申报获受理,该药已启动2项III期临床试验。其核心专利2026年到期,目前国内10款国产司美格鲁肽申报上市,10款进入III期临床,未来市场竞争将激烈。
摩熵医药
正大天晴
药品上市申请
司美格鲁肽注射液
CDE受理
仿制药
市场竞争格局
临床试验
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5个月前
国产首个!启函生物双靶点CAR-T临床试验实现中美双报双批,多适应症拓展自免治疗新路径
近日,启函生物自主研发的通用型双靶点CAR-T细胞产品QT-019B获国家药监局默示许可,首个适应症为难治性系统性红斑狼疮。公司还致力于细胞和器官平台建设,将重点研发下一代通用型CAR-T产品,打造理想治疗方案。
细胞基因治疗前沿
启函生物
QT-019B
CAR-T
临床试验
药品审评审批
CD19
BCMA
2716
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6个月前
84亿美元合作加持!百利天恒全球首创双抗ADC药物Iza-bren上市申请获受理,多癌种III期临床推进中
11月21日CDE官网显示,百利天恒注射用BL-B01D1(Iza-bren)上市申请获受理,用于鼻咽癌治疗且被纳入优先审评。其与BMS合作开发,开展多项实体瘤III期临床,2025年11月食管鳞癌试验达双主要终点。
摩熵医药
百利天恒
iza-bren
上市申请
CDE受理
临床试验
鼻咽癌
双抗ADC
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6个月前
正大天晴TQB2922注射液获批临床,EGFR×c-Met双抗赛道迎新突破!
11月18日CDE官网显示,正大天晴TQB2922注射液(皮下注射)获临床试验默示许可,用于晚期恶性肿瘤治疗。该药为EGFR×c-Met双抗,国内多家药企布局此领域,多款药物进入临床,有望为患者带来新希望。
摩熵医药
正大天晴
TQB2922注射液
EGFR×c-Met双抗
获批临床
临床试验
恶性肿瘤
3955
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6个月前
恒瑞医药重磅新药瑞康曲妥珠单抗获批Ⅲ期临床!14亿研发投入迎检验
恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物的注射用瑞康曲妥珠单抗获临床试验批准,将开展Ⅲ期临床研究。此前该药已附条件获批用于非小细胞肺癌,目前国内外有同类产品上市,其相关项目累计投入约14.15亿元。
药圈头条
恒瑞医药
注射用瑞康曲妥珠单抗
临床试验
获批临床
药物研发
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7个月前
华东医药HDM1005进入Ⅲ期临床冲锋减重市场,降糖转型与肿瘤黑马齐飞!
华东医药在医药行业不断突破:旗下HDM1005注射液启动减重Ⅲ期临床;从集采挫折中转型,降糖药布局完善;肿瘤领域建立超30项创新药管线,打造ADC全球研发生态圈,正以创新在医药战场披荆斩棘。
摩熵医药
华东医药
HDM1005注射液
临床试验
减重
降糖
抗肿瘤药
药物研发
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8个月前
石药集团创新药大爆发!ALMB-0166获批帕金森Ⅱ期试验,多款新药迎进展
石药集团公告称其自主研发的ALMB - 0166获批开展帕金森氏症Ⅱ期临床试验。近期集团新药研发成果丰硕,多款药物获批临床或上市申请获受理,在ADC等领域成绩斐然,展现出向创新转型的实力与决心。
摩熵医药
石药集团
ALMB-0166
临床试验
帕金森症
创新药
药品审评审批
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8个月前
翰森制药B7-H4 ADC药物HS-20089启动III期临床试验,剑指铂耐药卵巢癌治疗新纪元
翰森制药已启动创新药物HS-20089(B7-H4 ADC药物)的III期临床试验,旨在评估其治疗铂耐药复发卵巢癌等癌症的疗效与安全性。此前早期临床试验数据表现良好,葛兰素史克已与翰森制药达成战略合作。HS-20089目前处于B7-H4 ADC药物研发前列。
摩熵医药
翰森制药
B7-H4
HS-20089
ADC药物
临床试验
卵巢癌
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