靶向药代动力学:基于PK终点的BE试验核心要点解析
生物等效性(BE)试验在生物医药行业至关重要。本文系统性解析了以药代动力学为终点的BE试验:先介绍核心准则,接着阐述临床研究模式定位、试验设计架构与统计学策略、受试者筛选、样本量估算、参比制剂遴选、采样时间与给药剂量界定等内容,强调合规留存样品,以生成经得起检验的BE报告。
新药全视角
2025年中国临床试验数据洞察报告:申办方与临床研究机构格局分析
本文内容摘编自摩熵咨询《2025年中国临床试验数据洞察》报告,依托摩熵医药数据库对全国临床试验登记信息的全量追踪与深度治理,从申办方属性、头部企业竞争格局、试验阶段布局及临床机构地域分布四大维度,系统解析2025年中国临床试验的核心格局与发展态势。
摩熵医药
2025年中国临床试验数据洞察:药品类型与治疗领域全景分析
摩熵咨询发布的《2025年中国临床试验数据洞察》报告基于摩熵医药数据库的海量数据,对2025年中国临床试验的药品类型与治疗领域进行了深入分析。通过详实的数据和专业的解读,报告揭示了当前中国医药研发的热点和趋势,为企业研发策略、投资者决策以及监管政策制定提供了参考依据。我们将深入这份报告,从药品类型、治疗领域到靶点格局,全方位拆解2025年中国临床试验的底层逻辑。
摩熵医药
2025年中国临床试验数据洞察报告:新药占比近六成,BE试验增速亮眼!
摩熵咨询《2025年中国临床试验数据洞察》报告以摩熵医药中国临床试验数据库中的CDE数据为基石,全方位、多维度剖析了2025年中国临床试验领域:从行业整体登记概况、药品类型与治疗领域分布,到靶点及品种研发格局,再到申办方与临床研究机构的竞争态势,系统拆解并展望了中国创新药的未来前景。本文摘选自报告核心章节,聚焦2025年中国临床试验登记整体概况,从总量趋势、月度波动、结构演变到地域分布,深度解读全年临床试验领域发展全貌。
摩熵医药
2025年中国临床试验数据洞察
本报告基于摩熵医药中国临床试验数据库CDE临床试验数据,对2025年中国临床试验领域展开全方位、多维度深度分析,从行业整体登记概况、药品类型与治疗领域分布、靶点及品种研发格局,到申办方与临床研究机构竞争态势进行系统拆解,展望中国创新药领域的未来发展前景。
摩熵医药
从克唑替尼耐药到色瑞替尼逆袭:深度解析肺癌治疗领域的里程碑式跨越
肺癌治疗困难,靶向治疗带来希望,色瑞替尼是其中代表药物。ALK遇遗传异常会失调,在多种肿瘤中出现染色体重排。第一代ALK抑制剂克唑替尼会出现耐药突变,色瑞替尼通过结构优化克服了早期药物的代谢毒性问题。其合成采用汇聚性策略,临床前测试表现良好,能克服克唑替尼耐药性。ASCEND系列临床试验显示其疗效显著,36个月获批上市。虽有竞争药物出现,但色瑞替尼仍有战略价值,其研发是成功典范。
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