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PD-1 Plus赛道遇冷!LAG-3先驱Immutep肺癌III期临床折戟,信达、康方等中国药企出海之路蒙上阴影
PD-1 Plus赛道中,LAG-3与PD-1联合被视为潜力赛道。但海外先驱Immutep终止PD-1/LAG-3联合疗法临床试验,股价暴跌,BMS适应证拓展也受挫。中国药企多选“松刹车派”路线布局。LAG-3能否成新一代免疫靶点,仍需时间验证。
E药经理人
PD-1 plus
LAG-3
Immutep
肺癌
临床试验
信达生物
康方生物
BMS
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2个月前
药物研发“幕后英雄”:动物模型有效性大揭秘,同源、同构与预测性模型全解析
体外筛选技术虽进步,但药物临床前仍需动物模型,因其能模拟人体复杂系统。动物模型来源多元,有效性分三类。物种选择决定实验成败,需平衡生物相关性、成本等。药效与药代研究须同物种开展,啮齿类到灵长类选择需考量伦理经济。
新药全视角
药物研发
动物模型
基因工程
同源动物模型
同构动物模型
预测性动物模型
药代动力学
临床试验
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4个月前
中药股“一哥”爆发:片仔癀PZH2113胶囊迎关键进展,多款1类新药与独家中成药冲刺千亿抗肿瘤市场!
1月28日片仔癀发布公告:其自主研发的抗肿瘤1类新药PZH2113胶囊I期临床完成首例入组,全球尚无同靶点同适应症药获批。片仔癀有超130款品种获批,4款1类新药冲刺上市,创新研发稳步推进,未来可期。
摩熵医药
片仔癀
PZH2113胶囊
1类新药
抗肿瘤药物
神经系统药物
独家中成药
药品审评审批
临床试验
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4个月前
【盘点】2025年仿制药“大临床”最热品种:瑞卢戈利片7家扎堆,首仿之争一触即发!
仿制药企业愿做昂贵的Ⅲ期临床,意味着品种极具优势。2025年热门品种包括瑞卢戈利片(7家)、贝美前列素涂剂(6家)等,涵盖眼科、外用及普通片剂。因市场前景广阔,企业争相布局,首仿竞争激烈。
药通社
2025年
仿制药
Ⅲ期临床
临床试验
瑞卢戈利片
首仿
江西山香药业
艾尔建
江苏杜瑞制药有限公司
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4个月前
新药研发全景图:从分子发现到临床确证,再到上市后监测的挑战
新药研发是集多学科于一体的复杂系统工程,分药物发现与开发两阶段。前者致力于靶点确证与化合物优化,后者聚焦临床验证。研发需经 IND 申请、多期临床试验,上市后还有监测。过程关卡严格,损耗率高,从业者理解全景利于践行行业价值观。
新药全视角
药物发现
IND申请
临床试验
靶点
药品上市
新药研发
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4个月前
仿制药“内卷”之殇:BE热潮退去,医院、CRO与药企的生存挑战
医院因市场竞争未承接BE业务,如今项目不足;仿制药老批文赚钱,新获批就面临集采。以仿制药业务为主的CRO企业营收、利润双降,行业“前有狼后有虎”。仿制药行业过于乐观致内卷,未来应守成,市场虽难有愿景但不会消失。
药通社
仿制药
CRO
BE业务
临床试验
生物制药企业
药品批文
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6个月前
康方生物AK152获批AD临床:双抗新药能否终结阿尔茨海默病“无药可治”的困局?
康方生物自主研发的AK152获准开展阿尔茨海默病临床试验。AD药物研发失败率高,近年基于Aβ假说取得进展,但仍有局限。双抗药物或成新路径,AK152设计创新,AD治疗市场潜力大,但竞争激烈,双抗能否成功仍需时间检验。
小药说药
康方生物
AK152
阿尔茨海默病
临床试验
双特异性抗体
药品审评审批
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6个月前
从争议到获批,Quizartinib的曲折征程如何点亮FLT3-ITD AML患者的新希望?
急性髓系白血病凶险,FLT3-ITD AML尤甚,传统化疗效果有限,Quizartinib应运而生。其作用机制精准,临床试验有曲折,临床应用有区域差异,日本获批,欧美有困境,中国上市申请获受理。它为AML治疗带来希望,也揭示了疗效与安全平衡的挑战。
药事纵横
急性髓系白血病
Quizartinib
FLT3-ITD
AML
临床试验
药品审评审批
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7个月前
以Rentosertib为例浅析AI制药:挑战“双十定律”,临床疗效初显锋芒
新药研发有“双十定律”,AI制药被寄予打破瓶颈的厚望。Insilico Medicine的Rentosertib由AI主导研发且进入临床2a期。文章分析了其研发历程,对比了传统与AI制药,探讨了AI制药局限与突破方向,并展望了其前景。
药事纵横
Rentosertib
AI制药
深度分析
临床试验
药物研发
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7个月前
丁苯酞市场风云:石药恩必普“一哥”地位受挑战,参比、临床、竞争危机四伏?
仿制药市场机会少,丁苯酞是少数有价值的之一,但仿制改良者皆败。石药恩必普稳坐“脑保护剂一哥”20年,但面临参比未定、临床不明、专利限制等问题,同时还面临使用限制、原料药失守、后来者觊觎等危机。
药通社
丁苯酞
石药集团
恩必普
参比
专利
临床试验
药物市场竞争格局
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8个月前
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