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百利天恒BL-M14D1启动全球III期临床！国产第二款DLL3 ADC剑指广泛期小细胞肺癌一线治疗

近日，百利天恒自主研发的DLL3 ADC药物BL-M14D1启动全球III期临床（NCT07625644），针对广泛期小细胞肺癌一线治疗，计划入组550人，核心终点为PFS。该药是全球第二款、国内第二家迈入III期的DLL3 ADC，目前全球超20款同类药物在研，中国药企领跑该赛道。

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百利天恒 BL-M14D1 临床试验 DLL3 ADC 小细胞肺癌

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5天前
GSK乙肝ASO疗法贝普若韦生III期临床大获成功：全球首款功能性治愈新药，中国亚组治愈率高达35%

2026年5月28日，GSK公布乙肝新药bepirovirsen三期结果：整体功能性治愈率19%，低病毒患者达26%，中国亚组最高35%，远超标准治疗不到1%。这是全球首个大规模III期证实功能性治愈的药物，标志乙肝从"终身抑制"迈入"功能性治愈"时代，已向CDE递交上市申请。

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乙肝新药乙肝功能性治愈 GSK 贝普若韦生 Bepirovirsen 临床试验 NEJM EASL年会临床数据

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2周前
恒瑞GLP-1双线爆发！口服小分子HRS-7535糖尿病III期达标剑指上市，三重激动剂HRS-4729首战告捷

5月27日，恒瑞医药两款GLP-1产品迎突破：口服小分子GLP-1激动剂HRS-7535糖尿病III期临床达标，HbA1c降幅1.40%~1.68%，兼具减重等多重获益，为国产首个，即将申报上市；三重受体激动剂HRS-4729完成国内I期临床，海外已授权Kailera推进全球研发。

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恒瑞医药 GLP-1 口服小分子药物 HRS-7535 糖尿病 GIP GCG HRS-4729 临床试验

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2周前
礼来口服GLP-1药物Foundayo奥福格列隆III期数据亮眼：65岁以上老年肥胖者减重高达13%

礼来口服GLP-1药物Foundayo（奥福格列隆）在2026年ECO大会公布III期临床数据，针对65岁以上老年肥胖人群最高减重13%，安慰剂组仅1.6%-2.3%。安全性可控，严重不良事件发生率与安慰剂相当。口服每日一次、无需空腹，已获FDA批准，填补老年肥胖用药空白。

原料药情报局

Foundayo 奥福格列隆口服GLP-1药物礼来老年肥胖者减重安全性临床试验

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2周前
百利天恒账存现金近百亿！17款创新药临床推进，iza-bren双抗ADC有望2026年获批上市

百利天恒截至2026年Q1账存现金近100亿元，资金充裕，Q1收入9459万元、净亏7.75亿元。公司聚焦肿瘤领域，布局ADC等赛道，核心产品iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）2项适应症纳入优先审评、8项纳入突破性治疗，2026年为商业化元年，该产品有望年内获批上市。

生物药大时代

百利天恒创新药 iza-bren 双抗ADC 突破性治疗临床试验

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2周前
国产ADC大突破！科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗III期临床大捷，1类新药SKB315获批胃癌治疗

2026年5月，科伦博泰两日双爆：与默沙东合作的TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗全球III期临床OS/PFS双阳性，填补子宫内膜癌空白；自研CLDN18.2 ADC SKB315获批晚期胃癌新适应症。今年已有6款1类新药获批临床，其中4款首次获批，标志国产ADC加速迈向全球第一梯队。

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科伦博泰芦康沙妥珠单抗临床试验 CLDN18.2 ADC药物 SKB315 1类新药创新药胃癌默沙东

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3周前
罗氏奥妥珠单抗获FDA优先审评，全球首款靶向SLE的CD20疗法或将开启百万患者系统治疗新时代

2026年4月罗氏宣布奥妥珠单抗用于治疗SLE的sBLA获FDA受理并优先审评。其基于III期研究积极结果，能降低疾病活动与复发风险。SLE患者超300万，治疗存在局限，奥妥珠单抗若获批将成首个SLE的CD20疗法，或重塑治疗格局，未来表现值得关注。

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罗氏奥妥珠单抗优先审评 FDA SLE CD20 自免临床试验

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1个月前
罗氏重启Elevidys基因疗法关键III期临床：聚焦“起身时间”，剑指欧洲上市！

4月16日罗氏宣布启动新全球关键性III期临床试验，支持Elevidys在欧等地上市申请。此前该药在美等九国获批，2025年有条件上市申请遭EMA拒绝。新研究以“起身时间”为终点，此前其疗效和安全性受质疑，后续能否打开欧洲市场值得关注。

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罗氏 Elevidys 基因疗法临床试验 DMD 杜氏肌营养不良症

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1个月前
中国生物制药LM-302联合PD-1抑制剂启动Ⅲ期临床，突破CLDN18.2阳性胃癌一线“去化疗”治疗

4月15日，礼新医药宣布自主研发的1类新药维特柯妥拜单抗联合PD-1抑制剂的Ⅲ期临床研究完成首例患者入组，这是全球首个不联合化疗的CLDN18.2 ADC联合免疫一线胃癌方案。此前Ⅱ期数据亮眼，目前LM-302正推进关键临床研究，有望重塑晚期胃癌一线治疗格局。

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中国生物制药 LM-302 1类新药维特柯妥拜单抗 PD-1抑制剂临床试验 CLDN18.2 胃癌

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1个月前
艾伯维公布FRα ADC积极数据！MIRV联合卡铂治疗铂敏感卵巢癌，ORR 68%突破瓶颈拓展应用

4月12日，艾伯维在2026年SGO年会上公布MIRV联合卡铂治疗铂敏感卵巢癌II期临床数据，ORR达68%，安全性可控，毒性呈化疗特征。该方案拓展了MIRV应用前景，为PARPi经治患者提供新选择，艾伯维还正评估其作为新辅助化疗的应用。

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艾伯维 FRα ADC药物临床试验 MIRV 卡铂铂敏感卵巢癌 ORR 临床数据

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