艾伯维公布FRα ADC积极数据！MIRV联合卡铂治疗铂敏感卵巢癌，ORR 68%突破瓶颈拓展应用

4月12日，在2026年美国妇科肿瘤学会（SGO）年会上，艾伯维以口头报告形式公布了FRα ADC药物Mirvetuximab Soravtansine（MIRV）联合卡铂治疗铂敏感卵巢癌（PSOC）的II期临床（IMGN853-0420）数据。结果显示，该联合方案客观缓解率（ORR）达68%，成为首个证实ADC与卡铂在卵巢癌中可联合使用的临床试验，为铂敏感卵巢癌治疗带来新突破。

一、突破治疗瓶颈，ORR达68%印证联合方案潜力

据摩熵医药数据库显示，MIRV是艾伯维自ImmunoGen收购的全球首款获批上市的FRα ADC药物，采用SPDB连接子、DM4毒素，DAR值为4，现用于治疗FRα阳性铂耐药上皮性卵巢癌等成年患者，此次新数据探索了其在铂敏感卵巢癌领域的应用前景。MIRV在2022年11月14日在美国首次上市，2024年11月22日在中国首次上市。

查数据，找摩熵！图源：摩熵医药-全球药物研发数据库

本次公布的IMGN853-0420是一项多中心、开放标签II期试验，共纳入125名FRα表达≥25%的铂敏感卵巢癌患者，其中48.8%既往接受过PARP抑制剂（PARPi）治疗。

试验采用“联合诱导+单药维持”模式：患者首先接受MIRV联合卡铂治疗6-8个周期，未进展者继续接受MIRV单药维持治疗。

有效性数据显示：

• 整体ORR达68%，显著高于临床试验预设假设；
• 91%患者（112/123）出现靶病灶缩小，81%患者在联合治疗后未进展并进入维持治疗阶段，且疗效持续或加深；
• 中位无进展生存期（PFS）为11个月，与PARPi治疗历史数据（8-12个月）基本持平；
• 亚组分析显示，PARPi初治患者ORR更高（72.6% vs 63.9%），但PARPi经治患者仍保持较高缓解率，验证了该方案在“临床代表性人群”中的价值。

二、安全性可控，毒性谱呈“化疗特征”

安全性方面，MIRV联合方案的主要不良事件呈现明确的化疗相关性特征，且整体可控：

• 眼部事件：为主要不良事件，但多为低级别、可逆性角膜事件；≥3级眼部治疗相关不良事件（TRAE）导致MIRV减量、延迟给药及停药的比例均为4.0%。
• 骨髓抑制：联合期 vs 维持期对比显示显著改善——血小板减少（50%→10%，降幅80%）、中性粒细胞减少（46%→22%，降幅52%）；无出血性血小板减少或发热性中性粒细胞减少报告。
• 其他风险：≥3级血小板减少及中性粒细胞减少导致减量/延迟给药比例分别为5.6%和11.2%；2例药物相关肺炎死亡（已知风险，需主动监测），肺炎多为低级别且可缓解。

此外，≥3级TRAE导致卡铂停药4.8%、MIRV停药4.0%，整体安全性特征与已知风险一致。

三、拓展应用边界，布局新辅助化疗

MIRV作为全球首款获批的FRα ADC药物，此前已获批用于FRα阳性、铂耐药上皮性卵巢癌等适应症。此次II期数据的公布，进一步拓展了其在铂敏感卵巢癌领域的应用前景，尤其为PARPi经治患者提供了有潜力的后续治疗选择。

目前艾伯维正在评估MIRV联合卡铂作为新辅助化疗（NACT）的应用，相关GOG-3115试验正在进行中，有望进一步丰富该药物的临床应用场景。

参考来源：

[1] 企业官方披露

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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