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辉瑞GLP-1研发三连挫,Danuglipron因肝损伤折戟!口服GLP-1药物研发格局生变
近日,辉瑞因一期临床试验中发现潜在药物诱导肝损伤病例,终止口服GLP-1受体激动剂Danuglipron开发,这是其肥胖症治疗业务第三次重大打击。此前,辉瑞已有两款GLP-1药物研发受挫。辉瑞挫折为其他公司提供了机会,国内外药企也正加速布局口服小分子GLP-1研发。
摩熵医药
辉瑞
GLP-1药物
口服GLP-1药物
Danuglipron
药物研发
临床试验
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1年前
百济神州欧司珀利单抗折戟肺癌:TIGIT靶点研发遇冷,免疫治疗挑战重重
4月3日,百济神州宣布终止抗TIGIT抗体欧司珀利单抗治疗肺癌的临床开发项目,此前已投入20.90亿元。TIGIT靶点曾被寄予厚望,但罗氏、BMS、默沙东等药企接连失利,百济神州也屡遭挫折,不过该靶点在肝癌等领域仍有研究,其困境反映了肿瘤免疫治疗的系统性挑战。
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百济神州
欧司珀利单抗
TIGIT靶点
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肺癌
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罗氏奥瑞利珠单抗高剂量III期研究折戟,股价受挫,600mg剂量仍为RMS治疗优选
4月2日,罗氏宣布高剂量奥瑞利珠单抗治疗复发性多发性硬化症的III期MUSETTE研究未达主要终点,股价跌4.16%。奥瑞利珠单抗2017年美国获批,2024年销售额达74.61亿美元。此次研究证实600mg为减缓残疾进展的最佳剂量。
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罗氏
奥瑞利珠单抗
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股价
RMS治疗
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1年前
石药集团SYS6010:国产EGFR ADC肺癌治疗III期临床试验迎新突破
3月18日,石药集团启动SYS6010的III期临床试验,成为第二款进入该阶段的国产EGFR ADC。SYS6010展现出抗肿瘤活性及良好安全性,集团正加速推进其临床研究。肺癌治疗中,EGFR ADC领域待创新药物,SYS6010的试验启动标志着国产EGFR ADC迈出了重要一步。
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石药集团
SYS6010
EGFR ADC
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1年前
强生连续放弃两款新药研发项目,股价受挫!
2025年以来,多款新药研发被终止。其中,强生在一周内放弃了HexaBody-CD38和aticaprant两款新药项目,前者因临床数据未达预期且安全性问题突出,后者因疗效不足。但强生表示未来会探索aticaprant在其他领域的开发机会。
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强生
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安进突破性药物AMG133启动III期临床,MARITIME双试验助力减肥降糖
安进公司已启动创新药物AMG 133的两项III期临床试验MARITIME-1和MARITIME-2,分别针对不伴和伴有2型糖尿病的肥胖或超重成人。AMG 133为抗体多肽偶联药物,II期研究显示其具有显著降糖和减重潜力。
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安进
AMG133
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MARITIME双试验
减重降糖
新药研发
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1年前
乐普生物全球首创EGFR ADC药物临床试验数据亮眼,MRG003上市申请获NMPA优先受理
乐普生物全球首创EGFR ADC新药MRG003上市申请获NMPA受理,并纳入优先审评。该药物能特异性识别EGFR高表达的肿瘤细胞,临床试验数据表现优异。MRG003在中国获突破性治疗药物认定,海外获多项资格认定,正开展2期临床试验。
生物药大时代
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1年前
阿尔茨海默症新药ASN51夭折:Asceneuron战略决策引争议,资金去向成谜
瑞士生物技术公司Asceneuron终止了治疗阿尔茨海默病新药ASN51的中期试验,拒绝透露原因,仅称“战略决定”。该试验预计两年,却不到一月即终止,但C轮融资资金原拟全额资助。ASN51为OGA抑制剂,旨在抑制tau蛋白积聚,多家公司正在研发同类药物。
生物药大时代
阿尔茨海默症
ASN51
Asceneuron
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1年前
甘李药业GZR4超长效胰岛素启动III期临床试验,国产胰岛素新突破!
12月26日,甘李药业启动了国产超长效胰岛素产品GZR4的III期临床试验。GZR4在II期临床研究中表现出与阳性对照药物相近的疗效和良好的安全性。随着全球对超长效胰岛素需求的增长,GZR4有望成为该领域的佼佼者。
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甘李药业
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GZR4
超长效胰岛素
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1年前
降脂新药SHR-1918:恒瑞医药国产首款ANGPTL3单抗III期研究正式启动
12月10日,恒瑞医药启动了自主研发的ANGPTL3单抗SHR-1918的III期研究,该药物旨在降低甘油三酯和LDL-C水平。此前,SHR-1918的I期临床研究已显示积极结果。目前全球仅4款ANGPTL3单抗在研,SHR-1918是国内唯一进入III期临床的药物。
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SHR-1918注射液
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