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乐普生物重磅突破!国内首个EGFR靶向ADC药物维贝柯妥塔单抗获批上市,开启鼻咽癌治疗新篇
10月30日,乐普生物的维贝柯妥塔单抗获批上市,用于特定复发/转移性鼻咽癌成人患者治疗。它是国内首个、全球进度居前的EGFR靶向ADC药物,相关研究亮相ASCO,公司还探索其联合治疗并布局多适应症。
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乐普生物
EGFR
ADC药物
维贝柯妥塔单抗
获批上市
鼻咽癌
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1个月前
千亿溶瘤病毒赛道沸腾:乐普生物、滨会生物、亦诺微等国产企业竞相逐鹿
溶瘤病毒赛道近期备受关注,滨会生物递交IPO申请。预计2033年全球市场规模将达171.45亿美元,目前超200项临床试验推进。亦诺微、滨会生物、乐普生物布局各有特色,国产赛道百花齐放,未来谁能胜出值得期待。
生物药大时代
溶瘤病毒
乐普生物
滨会生物
亦诺微医药
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1个月前
乐普生物全球首创EGFR ADC药物临床试验数据亮眼,MRG003上市申请获NMPA优先受理
乐普生物全球首创EGFR ADC新药MRG003上市申请获NMPA受理,并纳入优先审评。该药物能特异性识别EGFR高表达的肿瘤细胞,临床试验数据表现优异。MRG003在中国获突破性治疗药物认定,海外获多项资格认定,正开展2期临床试验。
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MRG003
上市申请
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8个月前
两大重磅新药上市申请遭驳回,齐鲁制药和乐普生物双双受挫!
2025年3月3日,国家药监局公布当日药品通知件送达信息,齐鲁制药的艾帕洛利单抗注射液单方申请未成功,复方制剂已获批;乐普生物的注射用维贝柯妥塔单抗(MRG003)因需补充资料撤回申请后重新递交。新药研发面临多重风险,需实时跟进竞品进度,动态调整申报策略。
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齐鲁制药
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新药研发
药品审评审批
上市申请
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9个月前