Outlook眼科药贝伐珠单抗III期研究失败,股价暴跌79%
11月27日,Outlook Therapeutics宣布眼科用药贝伐珠单抗ONS-5010治疗wAMD的III期研究未达到主要终点,股价大跌超79%。尽管市面上已有5款抗VEGF疗法,但重新包装的贝伐珠单抗价格更亲民,Outlook计划推出低价ONS-5010。
摩熵医药
Amgen双喜临门:OX40单抗与CD19抗体III期试验均获重大成功
9月24日,Amgen宣布其OX40单抗rocatinlimab治疗特应性皮炎III期试验成功,Uplizna在治疗重症肌无力的III期试验中也获成功。rocatinlimab在特应性皮炎患者中疗效显著,Uplizna则显著改善重症肌无力患者症状,安进计划提交监管申请。
生物药大时代
辉瑞基于风险考量自愿撤回镰状细胞病治疗药物Oxbryta,临床试验全面叫停
9月25日,辉瑞基于Oxbryta(voxelotor)在镰状细胞病患者中风险高于益处,决定撤回所有批次并停止临床试验,因数据显示患者死亡事件增多。欧洲监管机构虽未确认voxelotor直接导致死亡,但计划讨论这些数据。Oxbryta自2019年获批,全球销售额达3.28亿美元。辉瑞强调患者安全,建议探讨替代疗法。
生物药大时代