国产EGFR抑制剂新药研发!2款近日启动临床,首款即将诞生!
据药融云数据库,近日,有2款国产EGFR抑制剂新药启动临床试验。肺癌是发病率及死亡率常年位居TOP3的大癌种,而非小细胞肺癌占了90%,对于亚洲患者而言,肺癌EGFR突变占到了40%以上。因此,各大药企前赴后继开发EGFR抑制剂新药,国产首款即将诞生!
药融云
减重,降血糖!诺和诺德口服司美格鲁肽新规格III期研究成功
3月24日美国东部时间下午,诺和诺德公布口服司美格鲁肽Rybelsus用于治疗2型糖尿病试验结果,数据显示血糖降低和体重减轻。因为在降糖、减重、安全性以及心血管获益方面的出色表现,司美格鲁肽上市后市场持续扩张,逐渐成为诺和诺德销售额占比最高的药品。
生物药大时代
眼科AAV基因疗法!GenSight三期临床试验积极,被证实具有持久效力
3月13日,GenSight Biologics公布其眼科AAV基因疗法Lumevoq的3期临床试验积极结果。结果显示,遗传性视神经病变(LHON)患者在接受Lumevoq双侧玻璃体内注射基因疗法具有持续的有效性和良好的安全性,双眼的视力的改善,与单侧注射相比,双侧注射获得更多的益处。
细胞基因治疗前沿
1+1<1!罗氏与Exelixis抗癌组合III期试验再次失败!
本以为1+1>2,却没想到1+1<1。这句话用在罗氏的Tecentriq(atezolizumab)和Exelixis的Cabometyx(cabozantinib)的组合进行的III期试验结果再合适不过。近日,罗氏和Exelixis合作的第二个III期试验CONTACT-03显示:Tecentriq/Cabometyx组合未能达到肾细胞癌(RCC)无进展生存期的主要终点。
生物药大时代
药融云数据库更新:临床试验结果数据库新版上线,还新增多个国家
众所周知,药物研发日新月异,为满足医药相关人员对“数据”始终在不断变化的需求,药融云团队一直在对药融云数据库进行打磨精进。此次,我们上线了新版【临床试验结果数据库】,另有多项功能同步上线,【全球临床试验数据库】中新增了伊朗、巴西等多个国家的数据。
药融云
两位患者死亡!Alpine主动终止重组蛋白疗法临床试验
近日,Alpine Immune Sciences(NASDAQ: ALPN)在第二位临床患者死亡后,主动终止了重组蛋白疗法davoceticept(ALPN-202)治疗晚期恶性肿瘤的两项临床试验注册。
生物药大时代
7月BE试验数上升42%,42款新药进入临床后期!涉及百济神州、和记黄埔、恒瑞、阿斯利康等
7月CDE新公示临床试验共计312项,生物制品77项,中药/天然药物6项,化学药物共计229项,化药占73%
试验药物品种中,奥卡西平片、SHR0302片、替格瑞洛片、非洛地平缓释片和他达拉非片等药物成最热登记品种
从临床分期来看,临床I期81项,临床II期35项,临床III期42项, 临床IV期3项,大多数试验处于临床早期阶段
从试验状态来看,307项正在进行中,5项试验已完成,其中3项为BE试验
新公示BE试验135项,较上月上升42%,浙江诺得药业以7项试验占据BE试验申办单位榜首
新公示进口及国内新药167项,诺华、阿斯利康、罗氏等多家企业相关药物处于临床后期
江苏恒瑞以11项试验位居临床试验申办单位榜首,北京肿瘤医院成最热试验机构
药融云