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艾伯维与Genmab合作新突破:CD3×CD20双抗Epkinly在R/R DLBCL III期试验中PFS显著改善
艾伯维与Genmab联合研发的Epkinly在DLBCL患者III期试验中,PFS显著改善,但OS未达显著性。该药是全球首个证实可改善R/R DLBCL患者PFS的双抗,受结果影响股价波动,双方正评估影响,计划与监管机构沟通后续策略。
摩熵医药
艾伯维
Genmab
企业合作
药物研发
Epkinly
CD3×CD20双抗
临床试验
PFS
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4个月前
10亿级合作落地!众生睿创与齐鲁制药共推GLP-1/GIP双靶点代谢药RAY1225注射液商业化进程
1月16日众生药业公告,子公司众生睿创授权齐鲁制药10亿元独家生产销售RAY1225注射液。该药具“双靶点+超长效”优势,目前多项用于治疗肥胖、糖尿病的III期临床试验已完成全部参与者入组。
摩熵医药
企业合作
众生睿创
齐鲁制药
GLP-1
GIP
代谢药物
RAY1225注射液
独家许可协议
临床试验
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4个月前
天麦生物:国内首款口服胰岛素ORMD-0801上市失败!中美临床试验设计、剂量、病症差异引关注
12月29日国家药监局官网显示,天麦生物引进的ORMD-0801未获批上市。该药由Oramed开发,天麦生物2015年获中国权益。此前美国Ⅲ期临床失败,国内虽优化试验设计,但存在规格剂量高、受试者病症轻、入组人数少等问题。
摩熵医药
重组人胰岛素肠溶胶囊
天麦生物
ORMD-0801
上市失败
临床试验
2型糖尿病
口服胰岛素
Oramed
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5个月前
正大天晴1类创新药「TQH3906」II期临床达终点,银屑病治疗迎高效新药曙光!
12月29日,中国生物制药宣布正大天晴研发的1类创新药TQH3906治疗中重度斑块状银屑病II期临床达主要终点,推荐剂量下12周PASI 75、90应答率分别超90%、70%,安全性良好,有望为患者提供新选择。
摩熵医药
正大天晴
创新药
TQH3906
临床试验
银屑病
临床试验数据
药物研发
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5个月前
华海药业重磅新药HB0025注射液启动Ⅲ期临床!研发投入超3亿,多靶点抗癌药竞争格局或生变
近日,华海药业公告称其子公司上海华奥泰的HB0025将启动两项III期临床试验。该药是抗PD-L1/VEGF双抗,有双重抗肿瘤机制,II期临床数据良好,多个II期试验评估中,目前项目已投入约32597万元。
摩熵医药
华海药业
上海华奥泰生物
HB0025注射液
临床试验
药物研发
PD-L1
VEGF
子宫内膜癌
结直肠癌
三阴乳腺癌
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5个月前
加科思携JAB-23E73与阿斯利康达成20.15亿合作!泛KRAS抑制剂研发迎新突破,中美临床加速推进
12月21日,加科思宣布与阿斯利康就泛KRAS抑制剂JAB-23E73达成合作,总金额20.15亿美元。该药可靶向多种KRAS突变亚型,研发进度领先,中美开展I期临床,加科思在KRAS靶点及iADC领域整体领先,多个项目积极推进。
摩熵医药
加科思
阿斯利康
JAB-23E73
企业合作
BD合作
泛KRAS抑制剂
药物研发
临床试验
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5个月前
君赛生物聚焦实体瘤“免清淋”突破,GC101有望成为国内首个获批上市的TIL创新药
君赛生物向港交所递交招股书,拟登陆港股生物科技板块。其凭借GC101等产品构建优势,GC101预计2026年提交上市申请,GC203进入后续开发。全球TIL疗法市场增长迅速,公司研发投入持续增长,面临十余款同类产品竞争。
生物药大时代
君赛生物
实体瘤
GC101
TIL疗法
创新药
药物研发
投融资
临床试验
药品审评审批
GC203
港股IPO
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5个月前
正大天晴新突破!TQB3122胶囊首启I期临床,高选择性PARP1抑制剂引关注,瞄准晚期恶性肿瘤
11月28日药物临床试验登记平台显示,正大天晴TQB3122胶囊启动首个I期临床研究,评估其在晚期恶性肿瘤中的特性并探索最佳给药方式。该药是高选择性PARP1抑制剂,非临床研究显示抗肿瘤效果显著。
摩熵医药
正大天晴
TQB3122胶囊
临床试验
PARP抑制剂
晚期恶性肿瘤
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6个月前
心血管百亿美金FIC大药来袭!拜耳XIa因子抑制剂Asundexian研究显示降低卒中复发且不增出血风险
拜耳宣布其全球III期研究OCEANIC-STROKE取得积极结果,Asundexian联合抗血小板治疗显著降低缺血性脑卒中复发风险,且未增加大出血风险,详细结果将在科学会议公布,该药已被FDA授予快速通道资格。
药融圈
心血管
缺血性脑卒中
拜耳
Asundexian
临床试验
XIa因子抑制剂
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6个月前
强生阿尔茨海默病研发受挫,posdinemab单抗试验终止,多领域多个重点临床试验项目折戟
近日强生终止了阿尔茨海默病单抗posdinemab临床试验,此前已终止含该药在内的4项试验。此外,强生还终止了抑郁症、类风湿关节炎、急性冠状动脉综合征等多个领域重点项目,原因包括疗效不足、未达主要终点等。
生物药大时代
强生
阿尔茨海默病
posdinemab
临床试验
药物研发
尼卡利单抗
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