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司美格鲁肽
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GLP-1药王司美格鲁肽专利刚到期,华润双鹤2.2类新药打头阵,13家药企混战抢滩减重降糖市场
5月8日,华润双鹤2.2类司美格鲁肽注射液上市申请获CDE受理。原研专利3月到期后,国内已有13家药企提交上市申请,其中齐鲁、石药等选2.2类改良新药路径,其余走3.3类生物类似药路径,部分企业还布局肥胖适应症。目前尚无国产产品获批,审批面临数据保护等挑战,首张批件花落谁家将深刻影响市场格局。
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6天前
石药集团重磅GLP-1新药依达格鲁肽α注射液上市申请获受理,体重血糖双管理!
近日,石药集团宣布依达格鲁肽α注射液新药上市申请获NMPA受理。这是一款每周一次的hGLP-1 Fc融合蛋白注射液,能降低体重、改善代谢指标,安全性和耐受性良好,2型糖尿病相关试验正推进。
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减重降糖
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7个月前
石药集团依达格鲁肽α注射液来袭:1类新药申报,降重降糖又护心血管!
10月13日晚石药集团公告,附属公司开发的依达格鲁肽α注射液新药上市申请获受理,为1类新药,用于超重或肥胖成人长期体重管理,可降重降糖等,安全性良好,在2型糖尿病患者中的试验也在推进。
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7个月前
安进突破性药物AMG133启动III期临床,MARITIME双试验助力减肥降糖
安进公司已启动创新药物AMG 133的两项III期临床试验MARITIME-1和MARITIME-2,分别针对不伴和伴有2型糖尿病的肥胖或超重成人。AMG 133为抗体多肽偶联药物,II期研究显示其具有显著降糖和减重潜力。
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新药研发
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1年前