安进突破性药物AMG133启动III期临床，MARITIME双试验助力减肥降糖

近日，全球临床试验收录网站ClinicalTrials显示，安进公司已正式启动其创新药物AMG 133的两项关键性III期临床试验——MARITIME-1与MARITIME-2，标志着AMG 133迈入III期开发的重要阶段。

MARITIME-1是一项涉及3501名参与者的随机、双盲、安慰剂对照研究，专注于评估AMG 133（低、中、高剂量）在不伴有2型糖尿病的肥胖或超重成人中的疗效、安全性及耐受性。该试验的核心评估指标为第72周时患者体重相对于基线的百分比变化。

截图来源：摩熵医药数据库（全球药物研发数据库）

与此同时，MARITIME-2则是一项针对999名伴有2型糖尿病的肥胖或超重成人的随机、双盲、安慰剂对照试验，同样旨在探索AMG 133（低、中、高剂量）的有效性、安全性及耐受性，其关键评估指标与MARITIME-1一致。

AMG 133作为安进自主研发的突破性first-in-class抗体多肽偶联药物，通过结合全人源单抗（靶向葡萄糖依赖性促胰岛素释放多肽受体GIPR）与两个GLP-1类似物，实现了每4周一次的注射频率。该药物通过双重机制——抑制GIPR并激活GLP-1受体（GLP-1R），有效减少食物摄入、调节代谢，从而达到减轻体重和降低血糖的效果。

截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库

此前在II期研究中，AMG 133已展现出显著的降糖和减重潜力。数据显示，经过52周的治疗，不伴2型糖尿病的肥胖或超重成人患者（n=465，基线平均体重107kg）体重平均下降20%，且未出现体重减轻平台期；而对于伴有2型糖尿病的肥胖或超重成人患者（n=127，基线平均体重104kg，基线平均HbA1c水平7.9%），体重平均降幅达17%，同样未遭遇减重平台期，且平均HbA1c水平显著下降了2.2%。这些积极结果为AMG 133的进一步开发奠定了坚实基础。

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