
11月24日,据君实生物发布公告,称其自主研发的特瑞普利单抗注射液(产品代号:JS001sc)对比特瑞普利单抗注射液(产品代号:JS001)联合化疗一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的多中心、开放、随机对照 III 期临床研究(JS001sc-002-III-NSCLC 研究)达到主要研究终点。

截图来源:企业公告
JS001sc 是公司在已上市产品特瑞普利单抗注射液的基础上开发的皮下注射制剂,为首款进入III期临床研究阶段的国产抗PD-1单抗皮下制剂,有望给患者带来用药的便捷性。截至本公告披露日,一项对比 JS001sc 和 特瑞普利单抗注射液 联合化疗一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌的多中心、开放、随机对照III 期临床研究(JS001sc-002-III-NSCLC 研究)已达到主要研究终点。
据摩熵医药数据库显示,目前全球范围内共有10款皮下注射的 PD-1 单抗在研,其中已有2款获批上市,分别为默沙东的帕博利珠单抗皮下注射(PD-1)、BMS的纳武利尤单抗(PD-1)。

截图来源:摩熵医药全球药物研发数据库
此外,上海君实生物医药的 JS-001 SC(PD-1)和长春金赛的 皮下注射 GenSci120(PD-1)等均已启动临床I期。
参考来源:
[1] 企业公告
[2] 摩熵医药(原药融云)数据库
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