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国产ADC大突破!科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗III期临床大捷,1类新药SKB315获批胃癌治疗
2026年5月,科伦博泰两日双爆:与默沙东合作的TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗全球III期临床OS/PFS双阳性,填补子宫内膜癌空白;自研CLDN18.2 ADC SKB315获批晚期胃癌新适应症。今年已有6款1类新药获批临床,其中4款首次获批,标志国产ADC加速迈向全球第一梯队。
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科伦博泰
芦康沙妥珠单抗
临床试验
CLDN18.2
ADC药物
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1类新药
创新药
胃癌
默沙东
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1周前
中国生物制药ADC新药拟纳入优先审评,维特柯妥拜单抗冲击全球首个CLDN18.2 ADC
5月15日,CDE公示中国生物制药旗下维特柯妥拜单抗(LM-302)拟纳入优先审评,用于CLDN18.2阳性晚期胃癌后线治疗,有望成为全球首款CLDN18.2 ADC。该药系2025年以5亿美元收购礼新医药所得,正推进两项III期临床,其中一线联合免疫为全球首个无化疗方案。国产CLDN18.2 ADC密集冲刺,赛道竞争持续升温。
摩熵医药
中国生物制药
正大天晴
注射用维特柯妥拜单抗
ADC新药
优先审评
CLDN18.2
礼新医药
4225
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2周前
中国生物制药LM-302联合PD-1抑制剂启动Ⅲ期临床,突破CLDN18.2阳性胃癌一线“去化疗”治疗
4月15日,礼新医药宣布自主研发的1类新药维特柯妥拜单抗联合PD-1抑制剂的Ⅲ期临床研究完成首例患者入组,这是全球首个不联合化疗的CLDN18.2 ADC联合免疫一线胃癌方案。此前Ⅱ期数据亮眼,目前LM-302正推进关键临床研究,有望重塑晚期胃癌一线治疗格局。
摩熵医药
中国生物制药
LM-302
1类新药
维特柯妥拜单抗
PD-1抑制剂
临床试验
CLDN18.2
胃癌
6088
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1个月前