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信达生物:IBI310与信迪利单抗联合疗法获CDE优先审评,为结肠癌患者带来新希望
信达生物申报的IBI310与信迪利单抗联合疗法拟纳入优先审评,针对MSI-H/dMMR结肠癌新辅助治疗。1b期研究显示,联合治疗组病理完全缓解率显著高于单药组,且未增加安全性风险。该疗法有望改善结肠癌患者预后,加速获批进程,为患者带来新希望。
摩熵医药
信达生物
IBI310
信迪利单抗
优先审评
结肠癌
临床试验
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百济神州新药BG-60366片临床试验申请获受理,有望突破EGFR耐药难题
百济神州研发的1类新药BG-60366,一款新型EGFR降解剂,临床试验申请已获CDE受理。该药物具有差异化作用机制,能广泛覆盖多种EGFR突变,有效防止耐药性。计划于2024年12月开始1a/1b期临床研究,期待为患者带来更好的治疗效果。
摩熵医药
百济神州
BG-60366片
临床试验
EGFR
癌症
新药研发
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1年前
正大天晴:口服小分子四代EGFR抑制剂TQB3002获FDA临床试验许可
11月14日,中国生物制药宣布,自主研发的口服小分子四代EGFR抑制剂TQB3002获得美国FDA的临床试验申请许可,将启动I期临床试验。TQB3002展现出色抑制活性、良好耐受性和安全性,为EGFR抑制剂领域注入新活力。
摩熵医药
正大天晴
EGFR抑制剂
TQB3002
FDA批准
临床试验
2562
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1年前
利奥制药:银屑病治疗首款泡沫剂新药Enstilar®在华提交上市申请,III期临床试验成果显著
丹麦利奥制药已向中国国家药品管理局提交Enstilar®(卡泊三醇/倍他米松复方制剂)的上市申请,用于治疗斑块状银屑病。该申请基于III期临床试验结果,显示其优于现有标准治疗药物得肤宝®。利奥制药专注于皮肤病治疗,近期还收购了Timber Pharmaceuticals的资产。
药融圈
利奥制药
银屑病
Enstilar®
上市申请
临床试验
新药研发
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海思科1类新药HSK39004吸入粉雾剂临床申请获受理,助力慢阻肺病治疗
海思科医药集团子公司提交的1类新药HSK39004吸入粉雾剂临床申请获CDE承办,拟治慢性阻塞性肺疾病。该药为海思科自主研发,具显著气道舒张和抗炎作用,安全性良好。海思科已有3款1类新药获批临床,此次申请旨在扩大用药人群覆盖。
摩熵医药
海思科
1类新药
HSK39004吸入粉雾剂
CDE受理
慢阻肺病
临床试验
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1年前
恒瑞医药:HER3 ADC药物SHR-A2009迈入III期临床试验,挑战NSCLC治疗新高度
11月1日,恒瑞医药启动自主研发的HER3 ADC药物SHR-A2009的III期临床试验,计划招募500名EGFR突变型NSCLC患者。SHR-A2009的I期研究数据显示疗效良好。目前全球尚无HER3 ADC药物上市,SHR-A2009开发进度备受关注。
摩熵医药
恒瑞医药
HER3 ADC药物
SHR-A2009
临床试验
NSCLC
3988
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1年前
正大天晴TQB3909获批新临床试验,针对急性淋巴细胞白血病治疗
10月29日,正大天晴申报的1类新药TQB3909片获批两项新的临床试验默示许可,拟用于急性淋巴细胞白血病治疗。TQB3909是BCL-2抑制剂,已有临床研究数据显示其在多种血液肿瘤治疗中表现良好,多项相关研究正在开展。
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TQB3909
正大天晴
临床试验
急性淋巴细胞白血病
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